ABIVAX (EPA:ABVX) Abivax présente ses résultats financiers semestriels 2023

Abivax présente ses
résultats financiers semestriels 2023

PARIS, France, 21 septembre 2023 – 18h00 (CEST) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, présente aujourd’hui ses résultats financiers semestriels 2023. Les comptes du premier semestre 2023, approuvés par le Conseil d’administration de la Société le 19 septembre 2023, ont été revus, et le rapport de certification est en cours de préparation par les auditeurs externes de la Société.

Dans un communiqué de presse publié le 7 septembre 2023, Abivax a fait un point d’avancement sur son activité opérationnelle et commerciale et a présenté une actualisation de la stratégie globale de la Société (Abivax fait un point d’avancement sur son activité opérationnelle et commerciale).

Didier Blondel, Directeur financier d’Abivax, dit : « En 2023, nous avons réalisé avec succès un financement en fonds propres de 130 millions d’euros, ainsi que deux accords de dette structurée d’un montant total de 150 millions d’euros, avec un montant net des premières tranches de 27 millions d’euros. Ces moyens financiers devraient permettre le financement des opérations de la Société jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2024, avec une extension possible jusqu’au quatrième trimestre 2024. Ces ressources seront principalement utilisées pour faire avancer le recrutement dans notre programme clinique ABTECT de phase 3 avec obefazimod pour le traitement des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. Afin de réaliser notre feuille de route récemment annoncée et d’étendre davantage notre trésorerie, nous mettons en œuvre une approche stratégique financière à plusieurs volets, incluant notre intention de procéder à une offre publique aux États-Unis, comme nous l’avons communiqué en août 2023. »

Résultats semestriels 2023 (standard IFRS)

• Le résultat opérationnel est de -37,3 millions d’euros au 30 juin 2023 (-11,2 millions d’euros par rapport à -26,0 millions d’euros constatés au 30 juin 2022). Les revenus au premier semestre 2023 provenant du Crédit d’Impôt Recherche s’élèvent à +2,3 millions d’euros, en ligne avec le premier semestre 2022.
• Les dépenses de R&D augmentent de -17,5 à -32,6 millions d’euros comparés à -15,1 millions d’euros constatés au 30 juin 2022. Au premier semestre 2023, les dépenses R&D ont principalement été liées au développement d’obefazimod dans des indications inflammatoires (95% du total des dépenses en R&D), particulièrement en ce qui concerne la conduite du programme ABTECT de phase 3 d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique (RCH). Le premier semestre 2022, en revanche, avait été consacré majoritairement à la préparation du lancement du programme ABTECT de phase 3 d’obefazimod dans la RCH.
• Les frais généraux et administratifs s’élèvent à -6,9 millions d’euros au 30 juin 2023 (17% du total des charges d’exploitation) contre -2,2 millions d’euros (8%) au 30 juin 2022. Cette augmentation est principalement liée à des dépenses non récurrentes liées à l’expansion de la Société dans le cadre de la mise en œuvre de sa nouvelle stratégie.
• Au 30 juin 2023, le nombre total d’employés à plein temps était de 34. La majorité des nouveaux recrutements a pour objectif de renforcer la présence d’Abivax aux États-Unis.
• La perte nette s’élève à -52,0 millions d’euros au 30 juin 2023, une augmentation de -30,8 millions d’euros comparé à 21,2 millions d’euros au 30 juin 2022. La perte nette pour le semestre clos au 30 juin 2023 comprend -12,9 millions d’euros de dépenses hors trésorerie, liées aux variations de comptabilisation de la juste valeur des certificats de royalties et des passifs dérivés. La perte nette pour le semestre clos au 30 juin 2022 comprenait 7,2 millions d’euros de revenus financiers hors trésorerie liés aux variations de comptabilisation de juste valeur des passifs dérivés. Ces éléments hors trésorerie s’appuient sur l’application des normes comptables IFRS.
• La trésorerie au 30 juin 2023 s’élève à +114,4 millions d’euros contre +27,0 millions d’euros fin 2022.
• Un financement brut de 130 millions d’euros en fonds propres (montant net de 123 millions d’euros) a été levé en février 2023 et deux accords de dette structurée supplémentaires (montant net du tirage des premières tranches de 27 millions d’euros) ont été signés en août 2023. En août 2023, la trésorerie disponible d’Abivax s’élève à 118 millions d’euros (chiffres non audités), ce qui devrait permettre le financement des opérations de la Société jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2024. Au-delà des récents tirages, en s’appuyant sur un financement supplémentaire de 90 millions d’euros accessible à partir des accords de financement par emprunt existants (sous réserve que certaines conditions préalables soient remplies), Abivax pourrait étendre sa trésorerie jusqu’au quatrième trimestre 2024.
• Les nouvelles initiatives stratégiques précliniques et cliniques ainsi que l’expansion des capacités cliniques, médicales et commerciales de la Société nécessitent des moyens financiers supplémentaires. En août 2023, Abivax a annoncé son intention de procéder à une offre publique aux États-Unis.

De plus, Abivax annonce la nomination du Dr Paolo Rampulla en tant que nouveau membre du Conseil d’administration d’Abivax. Le Dr Rampulla représentera désormais Santé Holdings SRL en remplacement du Dr Antonio Ligresti, M.D., qui se retire de sa fonction de membre du Conseil d’administration d’Abivax.

Le Dr Paolo Rampulla, nouveau membre du Conseil d’administration, dit : « Je suis ravi de rejoindre le Conseil d’administration d’Abivax en cette période décisive et d’apporter mon soutien à l’équipe afin de mettre en œuvre la stratégie financière et opérationnelle ambitieuse qui a été récemment annoncée. Depuis 2003, j’ai travaillé en étroite collaboration avec le Dr Antonino Ligresti chez Santé Holdings sur tous les dossiers d’investissement réalisés dans l’industrie de la santé et de la MedTech et je suis heureux de continuer son travail de longue date chez Abivax avec le même engagement. »

Paolo Rampulla est économiste et fiscaliste de formation, conseiller fiscal qualifié (« dottore commercialista ») et auditeur agréé (« revisore legale »). Le Dr Rampulla est titulaire d’un diplôme en économie de l’Université Luigi Bocconi de Milan (Italie) et d’un master en droit fiscal de l’école Ipsoa de Milan (Italie).

A propos d’Abivax :

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Basée à Paris et Montpellier, le candidat médicament phare d’Abivax, obefazimod (ABX464), est en développement clinique de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. Pour plus d’informations sur la Société, visitez le site www.abivax.com/fr. Suivez-nous également sur X (anciennement Twitter) @ABIVAX_.

Contacts :

AVERTISSEMENT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, des projections et des estimations, incluant celles relatives aux objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que « continuer », « pourrait », « s’attendre à », « but », « intention », « objectif », « sera » et des variations de ces mots ainsi que des expressions similaires ont pour but d’identifier les déclarations prospectives. Bien que la direction d’Abivax pense que les attentes exprimées dans ces déclarations prévisionnelles soient raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques, contingences et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle d’Abivax, qui pourraient entraîner des résultats et développements réels sensiblement différents de ceux exprimés, sous-entendus ou prévus dans les informations et déclarations prévisionnelles. Une description de ces risques, aléas et incertitudes peut être obtenue dans les documents déposés par Abivax auprès de l’Autorité des Marchés Financiers conformément à ses obligations légales, y compris son Document d’Enregistrement Universel. Ces risques, aléas et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) ou l’Agence européenne des médicaments (EMA), concernant l’approbation ou non d’un candidat  médicament, ainsi que leurs décisions concernant l’étiquetage et d’autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats. Il convient d’accorder une attention particulière aux obstacles potentiels liés au développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation supplémentaire par Abivax et les organismes de réglementation et les Conseils d’examen institutionnel (IRB)/comités d’éthique après l’évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, de cancérogénicité, de toxicité, de qualité pharmaceutique (CMC) et cliniques. En outre, ces déclarations prévisionnelles, projections et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prévisionnelles. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles, projections ou estimations pour refléter tout changement ultérieur dont Abivax aurait connaissance, sauf si la loi l’exige. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) qui sont incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité.

Ce communiqué de presse n’a qu’un but informatif, et les informations qui y sont contenues ne constituent pas une offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de souscription de titres d’Abivax dans toute juridiction. De même, il ne donne pas et ne doit pas être traité comme un conseil d’investissement. Il n’a pas non plus de lien avec les objectifs de placement, la situation financière ou les besoins particuliers de qui que ce soit. Il ne doit pas être considéré par quiconque comme un substitut à l’exercice de son propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ce document sont sujettes à changement sans préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être restreinte par certaines législations locales. Les destinataires de ce communiqué de presse sont tenus de s’informer sur les éventuelles restrictions auxquelles ils pourraient être contraints et, le cas échéant, de les respecter.