ABSCIENCES (EPA:AB) AB Science autorisé à commercialiser le masitinib aux Etats-Unis dans le traitement du mastocytome canin
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12/01/2011 22:08
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Paris, 16 décembre 2010, 18h00
AB Science autorisé à commercialiser le masitinib aux Etats-Unis dans le
traitement du mastocytome canin
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a reçu ce jour la notification de la
Food and Drug Administration (FDA) que le masitinib a obtenu l'autorisation
conditionnelle dans le traitement du mastocytome canin.
Le masitinib sera commercialisé aux Etats-Unis sous le nom de KINAVET(r)-CA1
dans le traitement des mastocytomes cutanés de grade II et III, récurrents ou
non opérables chez les chiens non traités préalablement par radiothérapie
et/ou chimiothérapie, à l'exception des corticostéroides.
Le masitinib a déjà été approuvée par l'EMA et est commercialisé en Europe
pour le traitement du mastocytome canin, sous le nom de MASIVET(r).
Alain Moussy, Président de la société AB Science a déclaré: "Cette
décision ouvre le marché américain au masitinib en médecine vétérinaire.
Nous anticipons que ce marché devrait devenir notre marché principal ,. C'est
donc une étape importante pour AB Science. Nous remercions la FDA pour cette
collaboration fructueuse en oncologie pour répondre à dans des besoins
médicaux non satisfaits et nous continuerons à collaborer étroitement avec la
FDA pour poursuivre le développement du masitinib aux EtatsUnis, en médecine
vétérinaire et en médecine humaine ".
Le Dr Albert Ahn, Président de la filiale américaine d'AB Science, a déclaré
: " A mesure que nous continuons à générer des données supplémentaires,
nous sommes confiants en notre capacité à positionner le masitinib comme le
traitement de référence pour le mastocytome canin ".
A propos de l'approbation conditionnelle et du MUMS
Aux Etats-Unis, KINAVET(r)-CA1 a été déclaré nouveau médicament
vétérinaire par la FDA en vertu de la disposition de désignation Minor Use in
Major Species (MUMS). Cela accorde à KINAVET(r)-CA1 sept ans de droits
exclusifs de commercialisation à compter de la date de l'approbation
conditionnelle. L'approbation conditionnelle est une réponse à une demande qui
a démontré des résultats d'efficacité satisfaisant. Au cours de la période
de cinq ans de l'approbation conditionnelle, AB Science continuera de recueillir
des données supplémentaires pour conforter l'évaluation de tolerance et
l'efficacité de masitinib dans l'indication désignée.
A propos du mastocytome canin (MCT)
Le mastocytome est la tumeur cutanée la plus fréquente chez les chiens, et
représente 16 à 21% de toutes les tumeurs de la peau dans cette espèce. Le
comportement et l'évolution de MCT sont très hétérogènes. Elles vont de
tumeurs à croissance lente avec un faible potentiel de métastases (grade I) à
des tumeurs agressives (grade III) avec un potentiel élevé de métastases dans
les ganglions lymphatiques, le foie, la rate et la moelle osseuse.
A propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie
orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule clé de l'immunité,
et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers. En
raison de son mode d'action original, le masitinib peut être développé dans
un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires,
et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité
d'inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus
oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale,
seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le
mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l'activation des cellules
inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un
effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du
système nerveux central.
A propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de
protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques
ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation au sein
des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort
besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système
nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire.
Grâce à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science
a développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a
déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et
aux Etats-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l'homme, dont trois en
cours dans le cancer du pancréas, le GIST et la mastocytose.
Plus d'informations sur la Société sur le site internet : www.ab-science.com
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peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises
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