ABSCIENCES (EPA:AB) AB SCIENCE: Authorization to initiate phase 2 in T-Cell Lymphoma with masitinib

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24/01/2011 08:00

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Paris, January 24th 2011, 8 am

AB Science announces authorization to initiate phase 2 in T-Cell Lymphoma with

Masitinib clinical development program in haematological malignancies now 
accounts for 2 indications

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), a pharmaceutical company 
specialising in the research, development and commercialization of protein 
kinase inhibitors (PKIs), announced today the authorisation granted by Afssaps
to start a phase 2 clinical study in T-Cell lymphoma with masitinib.

AB Science is now evaluating masitinib in two indications in haematological
malignancies, T-Cell lymphoma, in phase 2, and multiple myeloma in phase 3.

As for the phase 2 recently started in human in metastatic melanoma, this
development in T-Cell lymphoma was initiated after observation of cases of
sustained complete responses reported in dogs suffering from T-Cell lymphoma 
and treated with masitinib after failure of previous line of treatment.

This phase 2 in T-Cell lymphoma in human will evaluate masitinib in 
combination with dexamethasone and masitinib in combination with gemcitabine 
and dexamethasone, in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell 

Alain Moussy, Chairman and CEO of AB Science declared " After registration of
masitinib both in Europe and in the USA in canine mast cell tumours, the
veterinary platform continues to create value for the development of masitinib
in human medicine by delivering information on what indications could be
pursued. This type of cross species development is encouraged by NCI guidelines
for drugs developable in the two species, which is the case of tyrosine kinase
inhibitors since kinases are fairly homologous across mammals. This phase 2 is
fully financed ".

Details of the clinical development program (on next page).

About peripheral T-Cell Lymphoma 
Peripheral T-cell lymphomas (PTCL) represent approximately 15% of all 
non-hodgkin lymphomas, therefore accounting for around 10.000 new cases per 
annum in the USA. These lymphomas usually present at diagnosis in stage III or
IV, and are often aggressive. There is an important unmet medical need for 
peripheral T-Cell lymphoma in resistance to one line chemotherapy.

About NCI guidelines
The National Cancer Institute's Center for Cancer Research (CCR) has launched 
the Comparative Oncology Program (COP) to help researchers better understand 
the biology of cancer and to improve the assessment of novel treatments for 
humans by treating pet animals-primarily cats and dogs-with naturally 
occurring cancer.
Further information is available at

About masitinib
Masitinib is a new orally administered tyrosine kinase inhibitor that
targets mast cells, important cells for immunity, as well as a limited number
of kinases that play key roles in various cancers. Owing to its novel 
mechanism of action, masitinib can be developed in a large number of 
conditions in oncology, in inflammatory diseases and in certain diseases of 
the central nervous system. Through its activity of inhibiting certain kinases
that are essential in some oncogenic processes, masitinib may have an effect 
on tumour regression, alone or in combination with chemotherapy. Through its 
activity on the mast cell and certain kinases essential to the activation of 
the inflammatory cells and fibrosing tissue remodelling, masitinib can have an
effect on the symptoms associated with some inflammatory and central nervous
system diseases.

About AB Science
Founded in 2001, AB Science is a pharmaceutical company specialising in
the research, development and commercialisation of protein kinase inhibitors
(PKIs), a new class of targeted molecules whose action is to modify signalling
pathways within cells. Through these PKIs, the Company targets diseases with
high unmet medical needs (cancer, inflammatory diseases and central nervous
system diseases), in both human and veterinary medicines. Thanks to its
extensive research and development capabilities, AB Science has its own 
portfolio of molecules. Masitinib, a lead compound, has already been registered
in veterinary medicine in Europe and is pursuing nine phase 3 studies in human
medicine, including four studies on-going in pancreatic cancer, GIST, in
metastatic melanoma expressing JM mutation of c-Kit, and mastocytosis.

  Further information is available on AB Science's website: www.ab-science.com

This document contains prospective information. No guarantee can be given as 
for the realisation of these forecasts, which are subject to those risks 
described in documents deposited by the Company to the Authority of the 
financial markets, including trends of the economic conjuncture, the financial
markets and the markets on which AB Science is present.

                                     * * *

AB Science - Financial Communication & Press Relations

Contacts Citigate Dewe Rogerson :
Agnès Villeret - Tel: +33 1 53 32 78 95 - agnes.villeret@citigate.fr

* * *


Characteristics of the phase 3 in Multiple Myeloma

This is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, 
placebo-controlled, 2-parallel group, phase 3 study to compare efficacy and
safety of masitinib 9 mg/kg/day in combination with bortezomib and 
dexamethazone to placebo in combination with bortezomib and dexamethazone in 
the treatment of patients with relapsing multiple myeloma who received one 
previous therapy.

Patients will be randomized into two groups:
   * Group 1: Patients will receive masitinib at 9 mg/kg/day in combination 
     with bortezomib and dexamethazone
   * Group 2: Patients will receive placebo in combination with bortezomib and

The primary criterion will be the Overall Progression Free Survival (PFS) 
according to International Myeloma Working Group criteria 2009 (IMWG /revised
Bladé criteria).

Characteristics of the phase 2 in T-Cell Lymphoma

A prospective,multicenter, randomised, open-label,
three-parallel groups, phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of
masitinib with dexamethasone, gemcitabine with dexamethasone and the 
combination of masitinib, gemcitabine and dexamethasone in patients with 
relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma.

Patients will be randomized in three groups:
   * Group 1: Patients will receive masitinib orally at 7.5 mg/kg/day twice 
     daily in combination with dexamethasone
   * Group 2: Patients will receive dexamethasone in combination with 
   * Group 3: Patients will receive masitinib orally at 6 mg/kg/day twice daily
     in combination with dexamethasone and gemcitabine.

The primary criterion will be the Overall Progression Free Survival (PFS), 
defined as the delay between the date of randomisation to the date of 
documented progression or any cause of death during the study.