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ABSCIENCES (EPA:AB) AB SCIENCE : Publication dans la revue American Journal of Hematology des résultats de phase 2 du masitinib dans le traitement de la la mastocytose

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22/10/2010 10:53

Paris, le 21 octobre 2010, 18h
Publication dans la revue American Journal of Hematology des résultats de phase
2 du masitinib en médecine humaine, dans le traitement de la mastocytose

- L'étude de Phase 2 a révélé une amélioration du traitement des patients
  atteints de mastocytose symptomatique indolente
- Le développement du masitinib ouvre la voie au traitement de cette maladie
  orpheline - Une étude de Phase 3 est en cours afin d'enregistrer le masitinib
  pour cette indication

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui que les
résultats d'une première étude de phase 2 du masitinib conduite chez l'homme,
dans le traitement de la mastocytose ont été acceptés pour publication dans
la revue American Journal of Hematology (impact factor 2.61) dans un article à
paraitre intitulé " Efficacy and safety of oral masitinib for the treatment of
indolent systemic and cutaneous mastocytosis with handicap: a multicentre,
open-label, dose ranging, phase 2a study ". L'objectif de cette étude était
d'évaluer l'activité du masitinib chez des patients souffrant d'une
mastocytose symptomatique indolente.

Commentant cette publication, Alain Moussy, Président Directeur général d'AB
Science déclare : " Il s'agit d'un étape importante pour les patients et pour
AB Science dans le développement du masitinib dans cette maladie orpheline. Il
n'existe actuellement aucun traitement enregistré dans cette maladie qui peut
être très invalidante pour les patients. Pour la première fois, grâce à
cette publication, nous pouvons montrer que le concept visant à cibler le
mastocyte est le bon, et cela ouvre la voie au développement de nouveaux
médicaments dans cette maladie. AB Science conduit actuellement une phase 3
internationale d'enregistrement du masitinib dans la mastocytose symptomatique
indolente ".

Un abstract de cette publication est d'ores et déjà disponible sur le site
internet de l'American Journal of Hematology, via le lien suivant :
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.21894/abstract .
La publication dans la version papier est prévue dans les mois à venir.

Caractéristiques de l'étude de phase 2 et résultats
Cette étude multicentrique, non contrôlée, ouverte, avait pour objectif
d'évaluer l'activité du masitinib après 3 mois de traitement chez 25 patients
souffrant d'une mastocytose symptomatique indolente et nonporteurs de mutations
de c-Kit.

Une amélioration a été observée sur les composants du critère principal
d'efficacité, avec un baisse a 12 semaines respectivement de 64% (p=0.0005),
43% (p=0.0049), and 36% (p=0.0077) des flush, du score de hamilton (score de
dépression), et du prurit. 64% des patients ont montré une amélioration d'au
moins 50% d'au moins un handicap, et des réponses durables ont été observées
pendant la phase d'extension du protocole (>60 semaines). Les événements
indésirables observés le plus fréquemment, à savoir des oedèmes, nausées,
des rashs, et des crampes, étaient majoritairement d'intensité légère a
modérée, et transitoires. En conclusions, le masitinib apparait être un
traitement efficace dans le traitement de la mastocytose symptomatique
indolente, avec un profile de tolérance compatible avec une administration de
longue durée.

A propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie
orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule clé de l'immunité,
et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers. En
raison de son mode d'action original, le masitinib peut être développé dans
un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires,
et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité
d'inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus
oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale,
seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le
mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l'activation des cellules
inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir
un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et
du système nerveux central.

A propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de
protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques
ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation au sein
des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort
besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système
nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire.
Grace à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a
déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et
est développé dans neuf phases 3 chez l'homme, dont trois en cours dans le
cancer du pancréas, le GIST et la mastocytose.

Plus d'informations sur la société sur le site internet :
www.ab-science.com

Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne
peut être donnée quant à ía réaíisation de ces prévisions qui sont
soumises a des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la
Société auprès de l'Autorité des marchés financiers, a l'évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB
Science est présente.

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