ACHIKO AG EQS-Adhoc: Mise à jour de la plateforme de test rapide basée sur l'aptamère d'ADN Covid-19 d'Achiko

Mise à jour de la plateforme de test rapide basée sur l'aptamère d'ADN Covid-19 d'Achiko

- Le programme pilote en Indonésie est en bonne voie avec des résultats positifs et un soutien pour le test de diagnostic rapide Covid-19 d'Achiko, AptameX, ainsi que pour son service de passeport numérique Teman Sehat ("Mon Aide-Santé").

- Approbation du kit de test AptameX de deuxième génération attendue en décembre par le ministère indonésien de la Santé.

- L'enregistrement de la marque CE est sur le point d'être finalisé et la demande devrait être déposée au début de l'année prochaine.

- La production initiale du kit de test AptameX de première génération est en cours en Indonésie afin de satisfaire les commandes antérieures et l'expédition est prévue pour le début de la semaine prochaine.

Zurich, le 24 novembre 2021: Annonce événementielle selon l'art. 53 RC - Achiko AG (SWX : ACHI, ISIN CH0522213468) ("Achiko", la "Société") a le plaisir d'annoncer des progrès substantiels dans la commercialisation de son test de diagnostic rapide Covid-19 AptameX^MD et de son service jumeau de passeport numérique Teman Sehat^MD (« Mon Aide-Santé »), le programme pilote, la production initiale et les approbations réglementaires se déroulant comme prévu.

"Nous sommes enthousiasmés par les progrès de la société", a déclaré Steven Goh, PDG et cofondateur d'Achiko AG. "Il est évident, avec les événements qui se déroulent en Europe et la pression croissante des rappels, que pour de nombreux pays, le Covid-19 est susceptible de rester un défi pour les années à venir et avec un produit parmis les plus performants du marché tel que l'AptameX, nous allons être là pour relever ce challenge et permettre aux pays de vivre avec le Covid-19."

Programme pilote

Le programme pilote s'est déroulé à Bali et dans les environs de Jakarta et a été bien accueilli par les participants, satisfaits des services d'assurance. Les premières données confirment les attentes de la société concernant la force de proposition de valeur sous-jacente, à savoir la rapidité, la précision et la rentabilité, ainsi que l'acceptation et l'adoption élevées qui en résultent par les clients. L'efficacité des flux de travail et leur soutien au modèle commercial de la plate-forme sont également confirmés.

Les prochaines étapes d'Achiko comprennent d'autres améliorations du produit en vue de l'introduction généralisée d'AptameX sur le marché. La société se prépare à augmenter la production en Indonésie et s'assurera de sa transférabilité dans d'autres pays.

Approbations réglementaires

La société progresse en Indonésie et, grâce à un marquage CE prochain, elle espère répondre à la demande européenne et mondiale. AptameX représente la première utilisation massive d'aptamères d'ADN à l'échelle par rapport aux approches antigéniques classiques des tests rapides. Les tests basés sur les aptamères sont considérés comme supérieurs aux tests basés sur les antigènes car ils peuvent avoir une plus grande affinité et spécificité de la cible, une plus petite taille, une facilité de modification et d'immobilisation, une meilleure stabilité, une plus grande reproductibilité et des coûts plus faibles.

En Indonésie, la société a déposé un dossier pour son produit de deuxième génération, dont l'approbation est attendue en décembre. En outre, le travail de validation post-approbation devrait se terminer en décembre, ce qui permettra à la société de s'inscrire sur les listes d'achat du gouvernement.

Pour l'enregistrement de la marque CE, les deux seuls points importants en suspens sont la nomination d'un partenaire fabricant d'équipements originaux (OEM) et l'achèvement du rapport d'investigation clinique. La société prévoit de conclure un accord avec un OEM sous peu et fournira une mise à jour à ce moment-là. En ce qui concerne le rapport d'investigation clinique, la société recherche un site en dehors de l'Indonésie pour reproduire le travail effectué en Espagne et en Indonésie. Au rythme actuel de ses progrès, la société espère être en mesure de déposer la demande de marque CE au premier trimestre 2022.

Production

Pour répondre aux ventes initiales en Indonésie et construire un pipeline dans le monde entier, la société a commencé la production de son produit de première génération et prévoit de passer à son produit de deuxième génération ce trimestre.

Les composants clés des kits de test AptameX de première génération sont arrivés en Indonésie et un premier lot de 50 000 kits sera produit sur place par le partenaire de fabrication de la société, PT Indofarma Tbk. Ce lot permettra d'honorer les commandes antérieures reçues le mois dernier de Jakarta et Bali en Indonésie. Une production complémentaire de 144 000 kits de tests de première génération supplémentaires sera disponible sous peu, la majorité étant destinée aux premières ventes, et des échantillons étant envoyés dans diverses provinces d'Indonésie et dans d'autres pays d'Asie, du Moyen-Orient, d'Europe et d'Australasie.

La société a été en mesure d'optimiser de manière significative les dépenses pour la deuxième génération du produit. Le coût du réactif devrait maintenant être inférieur à 0,10 $ par test, soit une amélioration d'environ 15 %, et le coût des plastiques est maintenant de 0,20 $ par test, soit moins de la moitié des coûts initiaux.

Pour que la production réponde à la demande internationale découlant d'un marquage CE, la société envisage de centraliser la fabrication de base à Taïwan, les plastiques étant produits sur place ou dans le pays où les tests sont distribués.

"La chimie est notre différence", ajoute Steven Goh. "L'utilisation d'aptamères au lieu d'antigènes permet d'obtenir un test moins coûteux, plus sensible et dans un format qui est à la fois convivial et opportun. Dans un monde de tests rapides et de tests PCR, AptameX peut être bien positionné entre les deux, comme un dépisteur efficace et, encore une fois, pour nous aider à vivre avec Covid-19 et à poursuivre nos vies."

À propos d'Achiko
Achiko crée et développe de nouvelles innovations dans le domaine de la technologie des soins de santé par le biais de sa division biotechnologique, AptameX^MD, et de sa division sœur de technologie de santé mobile numérique, Teman Sehat^MD (« Mon Aide-Santé »). La société a créé une solution unique dans le domaine des technologies de la santé et fournit des tests de diagnostic conviviaux intégrés à une solution de passeport numérique pour la gestion du Covid-19.

AptameX^MD se fonde sur une technologie basée sur les aptamères d'ADN peu coûteuse, synthétisée chimiquement et largement applicable au domaine du diagnostic des soins de santé, en constante évolution. En collaboration avec l'application numérique de santé mobile Teman Sehat^MD, Achiko développe des technologies potentielles qui visent à fournir des tests diagnostiques rapides et abordables pour une série de pathogènes et d'indications thérapeutiques. La technologie AptameX^MD est sous licence de Regenacellx.sl et Achiko en détient les droits exclusifs de commercialisation.

Notre siège social est à Zurich et nous possédons des bureaux à Hong Kong, Jakarta, Séoul et Singapour.

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