Biophytis a présenté son protocole de phase 3
dans le traitement de la sarcopénie
Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 22 mars 2024 – 07h00– Biophytis SA (Nasdaq CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge a présenté son protocole de phase 3 visant à démontrer le potentiel de RuvembriTM (20-hydroxyecdysone) dans le traitement de la sarcopénie lors de l’International Conference on Frailty & Sarcopenia (ICFSR), qui s'est tenue du 20 au 22 mars 2024 à Albuquerque.
L'étude de phase 2 SARA-INT a montré des résultats prometteurs sur la performance physique, avec une amélioration significative sur le test de marche de 400 mètres, atteignant 0,07 m/s dans la population " Full Analysis Set " et 0,09 m/s dans la population " Per Protocol ". Ces résultats ont été reproduits dans des sous-populations prédéfinies présentant un risque plus élevé de handicap moteur. Sur la base des résultats de l'étude de phase 2 SARA-INT et des résultats des études SPRINTT et LIFE, Biophytis a conçu une étude clinique interventionnelle de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (l'étude SARA-31), qui devrait inclure 932 sujets. Le poster présenté à la conférence ICFSR, qui détaille les objectifs et le design de l'étude, peut être consulté en cliquant sur ce lien.
Stanislas Veillet, Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « L'étude de phase 3 SARA-31 évaluera l'efficacité et la sécurité de RuvembriTM dans le traitement des patients sarcopéniques à risque de déclin fonctionnel et d'invalidité. Après avoir reçu l'autorisation pour lancer l'étude en Belgique et aux Etats-Unis, notre candidat-médicament apparaît comme le plus avancé dans cette indication et nous recherchons activement des partenaires pharmaceutiques pour le développer et financer son accès au marché. »
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A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments dans les maladies liées au vieillissement. RuvembriTM, notre principal candidat médicament, est une petite molécule, en développement dans des maladies neuro-musculaires (sarcopénie et dystrophie musculaire de Duchenne) et cardio-respiratoires (Covid-19) liées à l’âge. Des résultats cliniques prometteurs ont été obtenus dans le traitement de la sarcopénie dans une étude internationale de phase 2, permettant d’envisager le démarrage d’une étude de phase 3 dans cette indication (projet SARA). La sécurité et l’efficacité de RuvembriTM dans le traitement de la COVID-19 sévère ont pu être étudiés dans une étude clinique de phase 2-3 internationale (projet COVA), positive. Une formulation pédiatrique de RuvembriTM est en cours de développement pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD, projet MYODA). La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.
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