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BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Biophytis présente une analyse préliminaire de l’étude SARAOBS au 12ème Congrès annuel sur la Cachexie, la Sarcopénie et la Perte Musculaire (SCWD) à Berlin, en Allemagne

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09/12/2019 08:00

Communiqué de presse

Biophytis présente une analyse préliminaire de l'étude SARA-OBS au 12ème
Congrès annuel sur la Cachexie, la Sarcopénie et la Perte Musculaire (SCWD)
à Berlin, en Allemagne

Paris (France), Cambridge (Etats-Unis), 9 décembre 2019, 8h - BIOPHYTIS
(Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie au stade clinique
axée sur le développement de son principal candidat médicament, Sarconeos
(BIO101), pour le traitement des maladies neuromusculaires, annonce aujourd'hui
la présentation de l'analyse préliminaire de l'étude observationnelle au
12ème congrès annuel sur la Cachexie, la Sarcopénie et la Perte Musculaire
(SCWD) qui a eu lieu à Berlin en Allemagne du 6 au 8 décembre 2019.

La présentation, intitulée SARA program: Preliminary Findings & Implications
from SARA-OBS Study and Its Impact on SARA-INT study, a été donnée par Dr.
Samuel Agus, Directeur Médical de Biophytis, lors de la session L : Late
breaking clinical science and clinical trial update le samedi 7 décembre 2019.

L'analyse préliminaire de la population de l'étude SARA-OBS a montré une
détérioration plus rapide qu'anticipée de la mobilité des participants
telle que mesurée par le test de marche de 400 mètres (400MWT), le principal
critère d'évaluation de l'essai clinique en cours SARA-INT de phase 2b. Les
résultats ont confirmé que les critères d'inclusion plus stricts de SARA-OBS
et SARA-INT conduisent à la sélection de patients présentant un risque plus
élevé d'incapacité motrice que dans les études antérieures sur la sarcopénie
qui ont ciblé une population de patients plus large.

Ces résultats préliminaires de l'étude SARA-OBS signifient également que si
Sarconeos (BIO101) est effectivement bénéfique pour ces patients alors une
plus grande différence sera attendue entre les patients ayant reçu le
traitement et ceux qui ont reçu le placebo.

Dr Samuel Agus, Directeur Médical de Biophytis, déclare : " Nous sommes
heureux d'avoir l'opportunité de présenter l'analyse préliminaire de
SARA-OBS au SCWD. Le design de cette étude a été réalisé pour
caractériser la population de patients atteints de sarcopénie à inclure dans
l'étude de phase 2b SARA-INT. Les données préliminaires confirment que nous
recrutons la bonne population de patients, à savoir les patients atteints de
sarcopénie dans sa forme la plus sévère avec un risque important de perte de
mobilité. Sur la base de ces résultats préliminaires nous nous attendons à
ce que l'étude SARA-INT puisse détecter un effet du traitement avec Sarconeos
(BIO101) plus important qu'initialement envisagé, comparé au placebo. Ces
données accentuent notre confiance dans le fait que les résultats de l'étude
SARA-INT seront positifs et confirment le potentiel de Sarconeos (BIO101) dans
le traitement des maladies neuromusculaires. "

Sur la base de ces données, Biophytis a déposé un amendement au protocole
pour optimiser l'essai clinique SARA- INT de phase 2b pour le traitement de la
sarcopénie auprès de la US. Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l'autorité de
régulation belge. La société est en attente de l'approbation de cet amendement.

A propos de SARA-OBS
L'étude clinique SARA-OBS a évalué la mobilité, la force et l'activité
physique de près d'une centaine de patients atteints de sarcopénie. Ces
patients qui ont été recrutés depuis une douzaine de centres cliniques aux
Etats-Unis, en Belgique, en France et en Italie ont été suivi sur une
période de 6 mois. L'étude a servi à caractériser la population de patients
atteints de sarcopénie à inclure dans l'étude SARA-INT de phase 2b. Le
recrutement a été effectué selon les critères définis par la Fondation des
Instituts Nationaux de la Santé : Test de marche de 6 minutes, test de marche
de 400 mètres, résultats rapportés par le patient (ePRO) enregistrés
électroniquement : questionnaire SF-36 QOL, mesures de la force musculaire et
de la masse musculaire, biomarqueurs plasmatiques.

A propos de la sarcopénie
La sarcopénie est une dégénérescence des muscles squelettiques liée à
l'âge caractérisée par une diminution de la masse, force et fonction
musculaire entraînant un accroissement du risque de problèmes de santé,
d'hospitalisation et de décès résultant de chutes et fractures. Il n'y a
pour le moment aucun traitement approuvé pour la sarcopénie, qui est devenue
le centre de recherches intensives pour en améliorer le diagnostic et le
traitement. La prévalence estimée chez les personnes âgées est entre 6 et 22%.

A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de candidats médicaments permettant de ralentir les
processus dégénératifs et d'améliorer les capacités fonctionnelles chez les
patients atteints de maladies liées à l'âge, particulièrement les maladies
neuromusculaires.

Sarconeos (BIO101), notre principal candidat-médicament, est une petite
molécule, administrée par voie orale actuellement en phase 2b clinique dans
la sarcopénie (SARA-INT) aux États-Unis et en Europe. Une formulation
pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le
traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Biophytis prévoit
que Sarconeos (BIO1O1) entre en développement clinique dans la DMD en 2020,
sous réserve de l'approbation réglementaire. Notre second candidat médicament,
Macuneos (BIO201), est une petite molécule en phase de développement
pré-clinique, administrée par voie orale et destinée au traitement des
rétinopathies, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la
maladie de Stargardt.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts.
Les actions ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext
Growth Paris (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825). Pour plus d'informations
www.biophytis.com.

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans
lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière,
les performances ou les réalisations de BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer
à la section " Facteurs de Risque " du Prospectus d'Admission des actions de
la Société à la cotation sur le marché Euronext Growth d'Euronext à Paris
déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni
une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat
ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque pays. Les
éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des
informations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les
réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement
différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents
facteurs de risque et d'incertitude. Ce communiqué de presse a été
rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les
textes, la version française prévaudra.

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Daniel SCHNEIDERMAN, CFO
dan.schneiderman@biophytis.com
Tel: +1 (857) 220-9720

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biophytis@citigatedewerogerson.com
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