BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Biophytis obtient l’autorisation de la MHRA de démarrer l’essai clinique COVA au Royaume Uni avec Sarconeos (BIO101) dans le traitement de l’insuffisance respiratoire liée au COVID-19

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11/06/2020 08:00

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Communiqué de presse

 Biophytis obtient l'autorisation de la MHRA de démarrer l'essai clinique COVA
  au Royaume Uni avec Sarconeos (BIO101) dans le traitement de l'insuffisance
                       respiratoire liée au COVID-19

Paris (France), Cambridge (Etats-Unis), 11 juin 2020, 8h00- BIOPHYTIS (Euronext
Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée
dans le développement de candidats médicaments pour le traitement des maladies 
liées à l'âge, notamment les maladies neuromusculaires, annonce aujourd'hui 
avoir reçu l'autorisation de l'autorité de santé britannique, la Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de démarrer son programme de 
développement clinique : COVA. Le programme clinique COVA va évaluer Sarconeos
(BIO101) dans le traitement potentiel de l'insuffisance respiratoire aiguë 
associée au COVID-19.

Le programme COVA consistera à évaluer l'efficacité thérapeutique et la
sécurité de Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la détérioration de la
fonction respiratoire des patients présentant des symptômes respiratoires
sévères associés au COVID-19. Cette étude de phase 2/3 randomisée, en
double aveugle, contrôlée contre placebo, adaptative et en continu (groupe
séquentiel) évaluant Sarconeos (BIO101) chez des patients infectés par
SARS-CoV-2 devrait démarrer dans les prochaines semaines au Royaume Uni, une
fois obtenu l'accord des comités d'éthiques concernés. Cet essai clinique
pivot, international, se déroulera en deux parties, la première partie ayant
pour objectif d'évaluer la sécurité du traitement chez 50 patients COVID-19,
hospitalisés, souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë et d'estimer le
nombre de patients à recruter dans la deuxième partie pour détecter un effet
significatif de Sarconeos (BIO101) sur la fonction respiratoire.

Stanislas Veillet, Président Directeur Général de Biophytis, déclare : 
" Nous sommes très heureux d'avoir obtenu l'accord de la MHRA de démarrer le
programme clinique COVA au Royaume Uni. Le Coronavirus SRAS-CoV-2 peut causer
le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) en perturbant le système
rénine-angiotensine (SRS), qui a un rôle-clé dans la régulation de la
fonction respiratoire. Le SRAS-CoV-2 pénètre dans les cellules dans divers
tissus, en particulier pulmonaire, en utilisant comme récepteur l'enzyme de
conversion Angiotensine 2 (ACE-2), une enzyme clé dans le SRA, inhibant le
bras protecteur du système. Sarconeos (BIO101) active le récepteur MAS, un
composant clé du bras protecteur du SRA. 
 
Sur la base de son mode d'action, nous sommes convaincus que Sarconeos (BIO101)
a le potentiel de devenir un traitement important - susceptible de sauver des
vies - pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë associée
à COVID-19. " 

                                     ****

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique
spécialisée dans le développement de candidats médicaments permettant de
ralentir les processus dégénératifs et d'améliorer les capacités
fonctionnelles chez les patients atteints de maladies liées à l'âge,
notamment les maladies neuromusculaires.

Sarconeos (BIO101), notre principal candidat-médicament, est une petite
molécule, administrée par voie orale actuellement en phase 2b clinique dans
la sarcopénie (SARA-INT) aux États-Unis et en Europe. Une formulation
pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le
traitement de la myopathie de Duchenne (DMD). La société prévoit de démarrer 
les essais cliniques (MYODA) au deuxième semestre 2020.

Sarconeos (BIO101) est également développé comme traitement du Covid-19. La
Société a reçu l'autorisation de l'AFMPS (en Belgique) et de la MHRA (au
Royaume-Uni) de démarrer l'essai clinique de phase 2/3 (COVA) pour évaluer
Sarconeos (BIO101) comme traitement potentiel de l'insuffisance respiratoire
aiguë associée au Covid-19. La Société a également déposé une demande d'essais
cliniques auprès de la FDA aux Etats-Unis et de l'ANSM en France.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts.
Les actions ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext
Growth Paris (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825).
Pour plus d'informations www.biophytis.com.

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans
lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière,
les performances ou les réalisations de BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer
à la section " Facteurs de Risque " du Prospectus d'Admission des actions de
la Société à la cotation sur le marché Euronext Growth d'Euronext à Paris
déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni
une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat
ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque pays. Les
éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des
informations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les
réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement
différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents
facteurs de risque et d'incertitude. Ce communiqué de presse a été
rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les
textes, la version française prévaudra.

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