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BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Biophytis fait le Point sur ses Perspectives Opérationnelles concernant Sarconeos (BIO101) en amont de l’Assemblée Générale du 26 avril 2021

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26/04/2021 08:00

Communiqué de presse

Biophytis fait le Point sur ses Perspectives Opérationnelles concernant
Sarconeos (BIO101) en amont de l'Assemblée Générale du 26 avril 2021

Paris (France), Cambridge (États-Unis), 26 avril 2021, 8 h - Biophytis SA
(Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie au stade clinique,
spécialisée dans le développement de traitements visant à ralentir les
processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les
résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y
compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19,
fait aujourd'hui le point sur les perspectives opérationnelles de son candidat
médicament Sarconeos (BIO101), avant l'Assemblée Générale du 26 avril 2021.

L'étude COVA de phase 2-3 contre la COVID-19 :
Dans l'hypothèse où l'Autorisation d'Utilisation d'Urgence (Emergency Use
Authorization - EUA) aux États-Unis et l'Autorisation de Mise sur le Marché
Conditionnelle en Europe seraient obtenues au troisième trimestre 2021, la
préparation de la commercialisation pourrait débuter fin 2021. L'essentiel de
la commercialisation pourrait être envisagé à partir du début de l'année
2022. Dans cette perspective, Biophytis se prépare dès aujourd'hui à passer
aux étapes de transposition et de production industrielle qui seront mises en
oeuvre avec des partenaires CMO (Custom Manufacturing Organization) le moment
venu.

L'étude SARA-INT de phase 2 dans la sarcopénie :
En fonction des résultats de l'essai clinique SARA-INT de phase 2 dans la
sarcopénie attendus avant la fin du deuxième trimestre 2021, Biophytis
pourrait débuter une étude de phase 3 de Sarconeos (BIO101) dans la même
indication. La Société envisage, parmi d'autres options, de réaliser cette
étude, qui pourrait commencer début 2022, dans le cadre d'un partenariat.

L'étude MYODA dans la myopathie de Duchenne (DMD) :
Suite à l'approbation IND (Investigational New Drug Application) de la FDA et
à l'autorisation des autorités belges obtenues début 2020, l'étude a été
retardée en raison de la pandémie de COVID-19. Biophytis prévoit de
reprendre la préparation du lancement de l'étude MYODA phase 1-2 de Sarconeos
(BIO101) dans la Myopathie de Duchenne (DMD), qui pourrait commencer mi-2021,
en fonction de l'évolution de la pandémie.

À propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique,
spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les
processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les
résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y
compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la
COVID-19.

Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite
molécule, administrée par voie orale, en cours de développement comme
traitement de la sarcopénie dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 aux
États-Unis et en Europe (SARA-INT).

Il est également étudié dans le cadre d'une étude clinique de phase 2/3
(COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires
graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis. Une
formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour
le traitement de la myopathie de Duchenne. La société est basée à Paris, en
France, et à Cambridge, Massachusetts aux Etats-Unis.

Les actions ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext
Growth Paris (Ticker : ALBPS - ISIN : FR0012816825) et les ADS (American
Depositary Shares) sont cotées sur le marché Nasdaq (Ticker BPTS - ISIN :
US09076G1040).

Pour plus d'informations www.biophytis.com.

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les
déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas
des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces
déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives",
"croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait",
"pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie",
"estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations
concernant le calendrier prévu par Biophytis pour ses essais cliniques pour
Sarconeos (BIO101) et les attentes en matière de commercialisation. Ces
déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis
considère comme raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les
déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées,
lesquelles sont soumises à divers risques et incertitudes, notamment les
retards dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions
dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de
Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais
cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse sont également soumises à des risques non encore connus
de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient
faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux
indiqués dans ces déclarations. En France, veuillez également vous référer
à la section "Facteurs de risque" du rapport annuel 2019 de la Société et du
rapport semestriel 2020 de la Société, disponibles sur le site web de
BIOPHYTIS (www.biophytis.com). Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour
ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit en
raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si
la loi l'exige.

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Evelyne Nguyen, CFO
evelyne.nguyen@biophytis.com

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E: sophie@lifesciadvisors.com
T: +33 6 27 74 74 49

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