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BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Les Résultats de SARA-INT, Essai Clinique de Biophytis en Phase 2 évaluant l’Efficacité de Sarconeos (BIO101) dans le Traitement de la Sarcopénie seront Communiqués d’ici Août 2021

Directive transparence : information réglementée Autres communiqués

30/06/2021 23:00

Communiqué de presse

Les Résultats de SARA-INT, Essai Clinique de Biophytis en Phase 2 évaluant
l'Efficacité de Sarconeos (BIO101) dans le Traitement de la Sarcopénie seront
Communiqués d'ici Août 2021

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 30 juin , 2021 - 23 h -
CET - Biophytis SA (Nasdaq CM: BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), société
de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de
traitements qui ralentissent les processus dégénératifs liés au
vieillissement et qui améliorent les résultats fonctionnels des patients
souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire
chez les patients souffrant de la COVID-19, annonce aujourd'hui que les
premiers résultats de l'étude de phase 2 SARA-INT seront communiqués d'ici
Août 2021. Les résultats complets et détaillés seront présentés lors de
la conférence médicale et scientifique ICSFR qui se tiendra au format
numérique du 29 septembre au 2 octobre 2021.

L'objectif de l'étude de phase 2 SARA-INT est d'évaluer l'efficacité et
l'innocuité de Sarconeos (BIO101) dans une étude randomisée contrôlée par
placebo chez des patients de plus de 65 ans souffrant de sarcopénie et
présentant un risque important de mobilité réduite. Le principal critère
d'évaluation de SARA-INT est la perte de mobilité des patients telle que
mesurée par le test de marche de 400 mètres (400MWT).

Dans le cadre de l'étude interventionnelle multicentrique en double aveugle,
un total de 233 patients ont été recrutés dans 22 centres en Belgique et aux
États-Unis. Ces patients ont reçu par voie orale 175 mg b.i.d. et 350 mg
b.i.d. de Sarconeos (BIO101) pendant une période de 26 semaines. Parmi ces
patients, 196 ont terminé l'essai, malgré la situation sanitaire liée à la
COVID-19 au mois de décembre 2020.

À propos de BIOPHYTIS
Biophytis est une société de biotechnologies au stade clinique, spécialisée
dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus
dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats
fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris
l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19.
Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite
molécule, administrée par voie orale, en cours de développement comme
traitement de la sarcopénie dans un essai clinique de phase 2 aux États-Unis
et en Europe (SARA-INT). Il est également étudié dans le cadre d'une étude
clinique de phase 2-3 (COVA) en deux parties pour le traitement des
manifestations respiratoires graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique
latine et aux États-Unis. Une formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est
en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne. La
société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachusetts. Les
actions ordinaires de la Société sont cotées sur le marché Euronext Growth
(Ticker: ALBPS-ISIN :FR0012816825) et les ADS (American

Depositary Shares) sont cotées sur le Nasdaq (Ticker BPTS - ISIN :
US09076G1040). Pour plus d'informations : www.biophytis.com

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les
déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas
des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces
déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives",
"croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait",
"pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie",
"estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations
concernant le calendrier prévu par Biophytis pour ses essais cliniques pour
Sarconeos (BIO101) et les attentes en matière de commercialisation. Ces
déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis
considère comme raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les
déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées,
lesquelles sont soumises à divers risques et incertitudes, notamment les
retards dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions
dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de
Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais
cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse sont également soumises à des risques non encore connus
de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient
faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux
indiqués dans ces déclarations. Merci de vous référer à la section "
Risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée " du rapport
annuel 2020 de la Société, disponible sur le site internet de BIOPHYTIS
(www.biophytis.com) et aux risques exposés dans la section " Risk Factors " du
formulaire F-1 et d'autres documents déposés auprès de la SEC (Securities
and Exchange Commission, États-Unis). Nous n'avons aucune obligation de mettre
à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce
soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres,
sauf si la loi l'exige.

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Evelyne Nguyen, CFO
evelyne.nguyen@biophytis.com

Contact média
LifeSci Advisors
Sophie Baumont
E : sophie@lifesciadvisors.com
T : +33 6 27 74 74 49

Relations Investisseurs
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Chris Maggos
E : chris@lifesciadvisors.com