BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Biophytis présente des données précliniques positives sur Sarconeos (BIO101) pour la COVID-19 à l'ECCMID 2021

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12/07/2021 08:00

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Communiqué de presse

 Biophytis présente des données précliniques positives sur Sarconeos (BIO101)
                     pour la COVID-19 à l'ECCMID 2021

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Lundi 12 juillet 2021, 8
h CET Biophytis SA (Nasdaq CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), ("
Biophytis " ou la " société "), - société de biotechnologie au stade
clinique, spécialisée dans le développement de traitements qui visent à
ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer
les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à
l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la
COVID-19, annonce aujourd'hui de nouvelles données précliniques positives
concernant Sarconeos (BIO101) sur des hamsters infectés par le SRAS-CoV-2.

Les résultats seront présentés sous forme de e-poster au 31e Congrès
européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) qui
se tiendra en ligne du 9 au 12 juillet 2021. Cette étude démontre qu'un  
traitement   quotidien   avec Sarconeos (BIO101) prévient la détérioration
de la fonction respiratoire chez des mammifères infectés par le SRAS-CoV-2,
et constitue une preuve de concept préclinique solide pour l'étude COVA de
phase 2-3 en cours.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : " Ces données précliniques
démontrent de nouveau le potentiel de Sarconeos (BIO101) dans le traitement
des patients atteints de la COVID-19. Nous poursuivons l'étude COVA de phase
2-3 de Sarconeos (BIO101) chez des patients souffrant de la COVID-19 et
attendons avec impatience les résultats de la deuxième analyse intermédiaire
au troisième trimestre 2021. Nous sommes prêts à rapidement augmenter nos
capacités de production si nous recevons les autorisations règlementaires
pour Sarconeos (BIO101) pour la COVID-19, car nous avons conclu un contrat avec
un acteur international majeur spécialisé dans la fabrication sous contrat
(CDMO, Custom Development and Manufacturing Organization) pour la fabrication
de lots d'enregistrement. "

Dans cette étude, des hamsters ont été inoculés à 106 TCID50/ml par voie
nasale. Sarconeos (BIO101) a été administré quotidiennement à raison de 10
mg/kg par jour. Trois groupes de hamsters femelles âgées de 6 à 7 semaines
ont été comparés : des hamsters non infectés traités avec le véhicule
(contrôle ; n = 10), des hamsters infectés traités avec le véhicule (n =
10) et des hamsters infectés au SRAS-CoV-2 traités avec BIO101 (n = 10). La
fonction respiratoire a été évaluée par pléthysmographie sur corpsentier.

Les résultats ont montré que, cinq jours après l'infection, la valeur de
Penh, mesure classique de la détresse respiratoire dont la pertinence a été
démontrée dans les infections des voies respiratoires par des coronavirus,
est sensiblement augmentée dans le groupe des hamsters infectés au SRAS-CoV-2
traités avec le véhicule, comparé au groupe contrôle non infecté (0,63 ±
0,11 contre 0,28 ± 0,01, p < 0,01). Chez les animaux traités avec Sarconeos
(BIO101), la valeur de Penh est significativement inférieure à celle des
animaux infectés traités avec le véhicule (0,35 ± 0,02, p < 0,05). Les
temps d'inspiration (66,4 ± 2,6 ms) et d'expiration (134,9 ± 3,2 ms) des
animaux traités avec Sarconeos (BIO101) sont sensiblement plus courts que ceux
des hamsters infectés traités avec le véhicule (respectivement 88,4 ± 6,87
ms, p < 0,01 et 150,7 ± 5,2 ms, p <0,05).

La pause télé-expiratoire est proportionnelle au degré d'obstruction des
voies respiratoires inférieures. Chez les animaux traités avec Sarconeos
(BIO101), le temps de pause télé- expiratoire est significativement plus
court que celui mesuré chez les animaux infectés traités avec le véhicule
(12,6 ± 0,3 ms contre 18,8 ± 1,6 ms, p < 0,01). L'administration quotidienne
de BIO101 pendant cinq jours a rétabli le temps de pause télé-expiratoire
des animaux traités de façon remarquable (IC 95 % : 11,9 - 13,4), à un
niveau comparable à celui des animaux non infectés du groupe de contrôle (CI
95 % : 11,3 - 13,4).

À propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique,
spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les
processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les
résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y
compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la
COVID-19.
Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite
molécule, administrée par voie orale, en cours de développement comme
traitement de la sarcopénie dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 aux
États-Unis et en Europe (SARA-INT). Il est également étudié dans le cadre
d'une étude clinique de phase 2-3 (COVA) en deux parties pour le traitement
des manifestations respiratoires graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique
latine et aux États-Unis. Une formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est
en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne. La
Société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachusetts,
États-Unis. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur le marché
Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American
Depositary Shares) sont cotées sur le Nasdaq (Ticker BPTS - ISIN :
US09076G1040). Pour plus d'informations www.biophytis.com

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les
déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas
des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces
déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives",
"croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait",
"pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie",
"estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations
concernant le calendrier prévu par Biophytis pour ses essais cliniques pour
Sarconeos (BIO101) et les attentes en matière de commercialisation. Ces
déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis
considère comme raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les
déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées,
lesquelles sont soumises à divers risques et incertitudes, notamment les
retards dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions
dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de
Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais
cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse sont également soumises à des risques non encore connus
de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient
faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux
indiqués dans ces déclarations. Merci de vous référer à la section "
Risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée " du rapport
annuel 2020 de la Société, disponible sur le site internet de BIOPHYTIS
(www.biophytis.com) et aux risques exposés dans la section " Risk Factors " du
formulaire F-1 et d'autres documents déposés auprès de la SEC (Securities
and Exchange Commission, États-Unis). Nous n'avons aucune obligation de mettre
à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce
soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres,
sauf si la loi l'exige.

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Evelyne Nguyen, CFO
E : evelyne.nguyen@biophytis.com

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