INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce que le National Cancer Institute initie un essai clinique de Phase II avec l’anticorps d’Innate Pharma IPH 2101
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12/01/2011 17:47
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
LE NATIONAL CANCER INSTITUTE INITIE UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE II AVEC
L'ANTICORPS D'INNATE PHARMA IPH 2101
L'anticorps monoclonal anti-KIR IPH 2101 est testé chez des patients
présentant un myélome asymptomatique
Marseille, le 12 janvier 2011
Innate Pharma SA (la " Société " - Euronext Paris : FR0010331421 - IPH)
annonce que le National Cancer Institute (<< NCI ", National Institutes of
Health, " NIH ", Bethesda, Maryland, Etats-Unis) a inclus un premier patient
dans un nouvel essai clinique de Phase II testant IPH 2101, l'anticorps
monoclonal anti-KIR d'Innate Pharma, chez des patients présentant un myélome
asymptomatique, stade précoce de ce cancer du sang.
Cet essai, dont le promoteur est le NCI, est conduit aux États-Unis dans le
cadre d'un accord d'essai clinique avec Innate Pharma, qui fournit le produit et
a collaboré à l'écriture du protocole. L'investigateur principal de cet essai
est le Dr. Ola Landgren (Chef du Département Myélome Multiple, Center of
Cancer Research, NCI, NIH, Bethesda, Maryland, États-Unis).
" Le démarrage de cette nouvelle étude au NCI est une validation
supplémentaire de l'intérêt que suscite le blocage anti-KIR comme nouvelle
approche thérapeutique potentielle ", déclare Marcel Rozencweig,
Vice-président Exécutif, Directeur des Affaires Médicales d'Innate Pharma. Il
ajoute : " Dr. Landgren est un expert international du myélome et de ses états
précurseurs. Son travail, complémentaire à celui que nous effectuons dans
l'étude KIRMONO, devrait nous aider à comprendre le rôle des cellules NK
activées dans la prévention et le retardement de la transformation du myélome
asymptomatique en myélome actif. "
A propos de l'essai de Phase II testant IPH 2101 dans myélome asymptomatique
sponsorisé par le NCI :
Cet essai est une étude clinique de Phase II en protocole ouvert, comprenant un
centre et évaluant IPH 2101 en monothérapie chez des patients présentant un
myélome asymptomatique non traité.
Le rationnel de cet essai est basé sur la capacité des cellules NK activées
à tuer directement les cellules tumorales et à générer une activation
immunitaire globale. Ce rationnel est renforcé par plusieurs essais cliniques
démontrant que les cellules NK, activées dans le cadre d'une greffe de moelle
osseuse, peuvent diminuer de façon très significative la rechute du
myélome*.
Le critère primaire d'efficacité est le taux de réponse, basé principalement
sur la baisse du taux sanguin et urinaire de protéine M (un marqueur de
progression de la maladie). Les critères secondaires sont la tolérance et la
pharmacodynamique. Les laboratoires de recherche du NIH conduiront d'autre part
des études poussées visant à définir des corrélats moléculaires à la
réponse clinique.
Le protocole prévoit l'inclusion de 19 patients dans un protocole en deux
parties et testera un nouveau régime d'administration de IPH 2101.
Innate Pharma sponsorise d'autre part un autre essai de Phase II testant IPH
2101 chez des patients présentant un myélome asymptomatique (essai KIRMONO,
voir site internet de la Société, section Produits).
* Voir plus loin " A propos de IPH 2101 "
A propos du myélome asymptomatique :
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique en termes de
fréquence avec plus de 20 000 nouveaux cas par an aux États-Unis et une
incidence similaire en Europe (Jemal et al., 2009). Il résulte de la
prolifération maligne de plasmocytes dans la moelle osseuse, ce qui se traduit
par la surproduction d'une immunoglobuline monoclonale appelée Protéine M, qui
peut être détectée dans le sang et utilisée comme marqueur pour le
diagnostic et le suivi de la maladie.
Le myélome asymptomatique (" smoldering myeloma ") est un stade précurseur du
myélome multiple. En moyenne, les patients présentant un myélome
asymptomatique ont un risque annuel de progression vers un myélome avéré de
10% (Waxman AJ et al. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2010;10(4):248-57). Le nombre
de cas de myélome asymptomatique a été estimé à environ 15% des cas de
myélome nouvellement diagnostiqués (Dimopoulos MA et al Blood 2000;
96:2037-44) mais ce chiffre est vraisemblablement très sous-estimé, puisqu'à
ce stade du myélome, le patient ne présente pas de symptôme et qu'il n'est
aujourd'hui pas traité. Il est raisonnable de penser que ce nombre est au moins
égal à celui de myélome multiple, car quasiment tous les myélomes semblent
résulter de la progression d'une prolifération d'abord asymptomatique des
cellules plasmatiques (Landgren O. et al Blood 2009; 113: 5412-7 and Weiss BM et
al Blood 2009; 113: 5418-22).
A propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal totalement humain (" fully human ") qui
potentialise l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de
leurs récepteurs inhibiteurs.
Cette approche de thérapie anticancéreuse potentielle a été indirectement
validée par les travaux de l'équipe du Professeur Andréa Velardi (Université
de Pérouse, Italie,) publiés initialement en 2002 et mis à jour depuis. Ces
travaux montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des patients
atteints de leucémie myéloïde, les cellules NK du greffon, dotées de
récepteurs inhibiteurs non fonctionnels, ont une forte activité anti-tumorale
conduisant à une amélioration significative du taux de survie des patients.
Des résultats similaires ont été publiés en 2005 par une autre équipe, chez
des patients atteints de myélome multiple ayant reçu une greffe de moelle d'un
donneur sain. Le blocage du récepteur KIR par IPH 2101 à la surface des
cellules NK cherche à imiter cette situation (plus de détails sur le site de
la Société www.innate-pharma.com, section IPH 2101).
IPH 2101 a été testé chez plus de 50 patients jusqu'à présent. Dans ces
populations, IPH 2101 a été bien toléré et a atteint les objectifs
pharmacodynamiques de saturation du récepteur.
A propos des cellules Natural Killer (NK) :
Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprennent
également les cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang
(jusqu'à 10% des lymphocytes circulants), les cellules NK font partie de ce
qu'on appelle le système immunitaire inné, première ligne de défense contre
les pathogènes.
Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des
récepteurs qui tapissent leur surface, les cellules NK sont capables, une fois
activées, de tuer des cellules tumorales et des cellules infectées. Elles
jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des réactions
inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.
A propos du NIH et du NCI:
Le NIH est un service du Ministère de la Santé des Etats-Unis. Comptant 27
instituts et centres, il représente la principale agence fédérale de
recherche médicale et de soutien à celleci. En aidant la recherche médicale
pour améliorer la santé, le NIH apporte un élan et un soutien financier aux
chercheurs américains et à travers le monde.
Installé à Bethesda, Maryland, le NIH a plus de 18 000 salariés sur son
campus principal et dans des sites satellites à travers les Etats-Unis. Avec le
soutien des citoyens américains, le NIH investit annuellement plus de 28
milliards d'euros dans la recherche médicale. Plus de 83% des financements sont
accordés à travers près de 50 000 concours, à plus de 325 000 chercheurs
dans plus de 3 000 universités, écoles de médecine et autres institutions de
recherche dans les Etats-Unis et dans le monde. Environ 10% du budget du NIH
soutient des projets menés par près de 6 000 scientifiques dans ses propres
laboratoires, dont la plupart sont situés sur son campus à Bethesda.
Le NCI coordonne le National Cancer Program, qui mène et soutient la recherche,
la formation, la diffusion d'information et d'autres programmes en relation avec
les causes, le diagnostic, la prévention et le traitement du cancer, ainsi que
la prise en charge continue des patients atteints de cancer et de leur
famille.
Le Center for Cancer Research (" CCR ") accueille plus de 250 scientifiques et
cliniciens. Le CCR fait partie du Centre Clinique du NIH à Bethesda, le plus
grand hôpital entièrement dévolu à la recherche clinique aux Etats-Unis. Le
Centre Clinique est une ressource nationale qui permet une traduction rapide des
observations scientifiques et les découvertes des laboratoires en de nouvelles
approches de diagnostic, traitement et prévention de la maladie. Les
investigateurs du CCR sont des chercheurs académiques, cliniciens et
translationnels travaillant de concert pour faire avancer la connaissance
scientifique et développer de nouvelles thérapies.
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société biopharmaceutique développant des
médicaments d'immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des
maladies inflammatoires.
La Société est spécialisée dans le développement d'anticorps monoclonaux
ciblant des récepteurs et des voies d'activation de cellules de l'immunité
innée. Deux candidatsmédicaments propriétaires sont au stade clinique : IPH
1101, une petite molécule agoniste des cellules T gamma-delta, dont l'activité
clinique a été mise en évidence dans l'hépatite virale de type C et le
lymphome folliculaire lors d'essais de Phase IIa ; et IPH 2101, un anticorps
monoclonal anti-KIR potentialisant l'activation des cellules NK, actuellement en
essai clinique de Phase II dans des cancers hématologiques. Innate Pharma
développe également un portefeuille préclinique d'anticorps monoclonaux
immunomodulateurs ou cytotoxiques. Deux de ses programmes précliniques dans
l'inflammation chronique sont licenciés à Novo Nordisk A/S.
L'expertise d'Innate Pharma se situe dans l'immunopharmacologie et les
technologies liées aux anticorps. La Société a développé en interne un
ensemble d'essais moléculaires et cellulaires et de modèles in vivo pour
évaluer la pharmacodynamie et la pharmaco-toxicologie de ses
candidat-médicaments. De plus, Innate Pharma bénéficie d'un accès à une
série d'outils de recherche spécifiques en immunologie cellulaire, au travers
de son réseau mondial de collaborations scientifiques.
Basée à Marseille, France et introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en
2006, Innate Pharma comptait 84 collaborateurs au 30 septembre 2010. Retrouvez
Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org)
et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
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