INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui que les résultats de l’essai clinique de Phase I dans la leucémie aigüe myéloïde avec IPH2101 ont été publié dans le journal BLOOD
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18/10/2012 07:15
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
PUBLICATION DES RÉSULTATS DE L'ESSAI CLINIQUE DE PHASE I DANS LA LEUCÉMIE
AIGÜE MYÉLOÏDE AVEC IPH2101 DANS LE JOURNAL BLOOD
* 23 patients, d'un âge médian de 71 ans, en première rémission complète,
ont reçu des doses croissantes de IPH2101
* Les résultats de cet essai soutiennent le rationnel de l'étude de Phase II
randomisée, en double aveugle, testant l'approche anti-KIR contre placebo dans
cette population de patients et qui a été annoncée récemment
Marseille, le 18 octobre 2012
Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 - IPH), la société de
l'immunité innée développant des médicaments innovants contre le cancer et
les maladies inflammatoires, annonce aujourd'hui que les résultats de l'essai
clinique de Phase I de IPH2101* chez des patients âgés atteints de leucémie
aigüe myéloïde (" LAM ") en première rémission complète ont été publié
dans l'édition en ligne du journal Blood.
Cette étude de phase I était destinée à évaluer la tolérance, la
sécurité d'emploi et le profil pharmacologique de IPH2101 chez des patients
âgés atteints d'une leucémie aiguë myéloïde en rémission complète après
induction et consolidation par traitement standard. Elle était conduite en
escalade de dose avec sept niveaux de doses (de 0,0003 à 3 mg/kg, trois
patients par niveau de dose), et une administration unique pour chaque patient.
Son objectif était d'identifier une posologie bien tolérée et active sur le
plan pharmacologique. Vingt-trois patients ont été inclus dans l'étude. Les
données ont montré une bonne tolérance à IPH2101 à toutes les doses
testées avec des effets indésirables transitoires et d'intensité modérée.
La dose maximale tolérée n'a pas été atteinte.
Une bonne corrélation dose / concentrations sériques / occupation du
récepteur KIR a été observée, conformément aux modèles prédictifs, avec
une faible variabilité entre les patients.
Il n'a pas été observé de toxicité hématologique ni de changement
significatif dans la numération et la distribution des sous-groupes de
lymphocytes, l'expression des récepteurs NK ou la cytotoxicité in vitro. Aux
plus hauts niveaux de doses, une augmentation transitoire des concentrations
sériques de TNF-alfa et MIP-1 beta et de l'expression de CD69 sur les cellules
NK a été observée.
La survie sans progression médiane, la survie sans rechute et la survie globale
étaient respectivement de : 7,7 mois, 10,8 mois et 12,7 mois. La survie globale
a été significativement supérieure chez les six patients traités aux doses 1
et 3 mg/kg par rapport à celle des 16 patients traités aux niveaux de doses
inférieurs (<0,3 mg/kg): 29,7 mois par rapport à 11,8 mois (p=0,034). Une
tendance à une amélioration des survies sans progression et sans rechute (non
significative) a également été observée chez ces patients traités aux plus
fortes doses.
* Anticorps anti-KIR produit par des cellules hybridomes, voir le paragraphe " A
propos de IPH2102/BMS-986015 et IPH2101
Le Pr. Norbert Vey (Institut Paoli Calmettes, Marseille), investigateur
principal de l'étude, déclare : " Avec cet essai, nous avons montré que nous
atteignons et maintenons une occupation complète des récepteurs pendant des
durées qui vont d'un jour à plusieurs semaines, dépendant de la dose
administrée et sans atteindre la dose maximale tolérée. Ces résultats nous
encouragent à poursuivre l'évaluation des anticorps anti-KIR dans la LAM ".
Marcel Rozencweig, Directeur Médical d'Innate Pharma, déclare: " Ces données
renforcent le rationnel qui soutient le développement de l'approche anti-KIR
chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde. Comme nous l'avons
récemment annoncé, Innate Pharma initie un essai de Phase II randomisé,
contre placebo, avec IPH2102 chez des patients âgés atteints de LAM et en
rémission complète, une situation dans laquelle il n'existe que peu d'options
thérapeutiques ".
Les résultats sont disponibles en ligne et seront publiés bientôt dans une
édition imprimée de Blood*. Jérôme Tiollier, Directeur du Développement
d'Innate Pharma, présentera ces résultats au prochain Congrès Européen de
l'Anticorps (European Antibody Congress) le 28 novembre à Genève.
A propos de IPH2102/BMS-986015 et IPH2101:
IPH2102/BMS-986015 et IPH2101 sont des anticorps monoclonaux humains bloquant
les récepteurs KIR, des récepteurs inhibiteurs présents sur les cellules NK
(acronyme de l'anglais Natural Killer, signifiant " tueur naturel "). En
bloquant ces récepteurs, ils favorisent l'activation des cellules NK, et,
potentiellement, la destruction des cellules tumorales par ces dernières.
IPH2101 est produit dans ces lignées de cellules hybridomes, tandis que
IPH2102/BMS-986015 est produit dans des lignées de cellules CHO, plus adaptées
à une production industrielle. IPH2102/BMS-986015 est le candidat qui sera
développé. Un essai clinique de Phase II randomisé en double aveugle et
contrôlé par placebo avec IPH2102/BMS986015 en traitement de maintenance chez
des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (" LAM ") en
première rémission complète a récemment été initié (voir communiqué
d'annonce de l'essai EFFIKIR).
IPH2102/BMS-986015 est licencié à la société américaine Bristol-Myers
Squibb (NYSE:BMY). Dans le cadre de cet accord entre Innate Pharma et
Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb détient les droits exclusifs
mondiaux pour le développement, la fabrication et la commercialisation de
IPH2102/BMS-986015 et des composés de structure voisine bloquant les
récepteurs KIR tels que IPH2101. Cet accord couvre toutes les indications. En
vertu de cet accord, Innate Pharma poursuivra le développement de
IPH2102/BMS-986015 dans la LAM jusqu'à la fin de la Phase II.
* A phase I trial of the anti-inhibitory KIR monoclonal antibody IPH2101 for
acute myeloid leukemia (AML) in complete remission, Vey et al., Blood First
Edition Paper, prepublished online 21 September 2012,
DOI10.1182/blood-2012-06-437558
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société biopharmaceutique développant des
médicaments d'immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des
maladies inflammatoires.
La Société est spécialisée dans le développement d'anticorps monoclonaux
ciblant des récepteurs et des voies de régulation de cellules de l'immunité
innée. Son approche innovante a été reconnue par l'industrie pharmaceutique
au travers de deux accords de licence majeurs avec des leaders du secteur : Novo
Nordisk A/S et Bristol Myers Squibb.
Basée à Marseille, France et introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en
2006, Innate Pharma comptait 81 collaborateurs au 30 juin 2012.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans
lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer
à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès
de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(http://www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
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