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INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) présente des résultats préliminaires pour deux essais de Phase I avec IPH 2101 (anticorps « anti-KIR » ) au congrès de l’American Society of Clinical Oncology (« ASCO ») à Orlando, USA

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29/05/2009 18:53

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

INNATE PHARMA PRESENTE DES RESULTATS PRELIMINAIRES DE PHASE I AVEC IPH 2101, UN
ANTICORPS MONOCLONAL ANTI-KIR, ACTIVATEUR DES CELLULES NK, AU CONGRES
INTERNATIONAL DE L'ASCO

   IPH 2101 a été très bien toléré à toutes les doses testées, l'objectif en
    termes d'activité pharmacodynamique a été atteint
   Un premier essai de Phase II dans le myélome multiple en monothérapie
    doit débuter en 2009

Marseille, le 30 mai 2009

Innate Pharma (Euronext Paris : FR0010331421 - IPH) présente des résultats
préliminaires pour deux essais de Phase I avec IPH 2101
(anticorps " anti-KIR "*) dans la leucémie myéloïde aiguë (" LAM ") et dans le
myélome multiple (" MMy ") au congrès de l'American Society of Clinical Oncology
(" ASCO ") à Orlando, USA.

Ces résultats portent sur 44 patients (23 pour l'étude dans la LAM et 21 pour
l'étude dans le MMy), ayant reçu jusqu'à 6 cycles de traitement. Ils montrent
une très bonne tolérance du produit : les effets indésirables observés sont
rares, transitoires et d'intensité modérée. Seuls deux évènements
indésirables graves possiblement reliés à l'administration du produit ont
été observés : (I) une bradycardie et une hypotension transitoires et
d'intensité modérée chez un patient de l'étude LAM ayant reçu la dose
maximale de IPH 2101 (3 mg/kg) et (II) une insuffisance rénale aiguë pour un
patient de l'étude MMy ayant reçu la dose 4 (0,075 mg/kg).

Sur le plan pharmacologique, l'objectif de saturation des récepteurs KIR par
IPH 2101 a été atteint, avec une occupation supérieure à 90% pendant quatre
semaines aux doses supérieures de IPH 2101 dans l'étude LAM.

Ces éléments ont permis de déterminer les schémas de dose pour le programme
de Phase II. Celui-ci devrait commencer en 2009 avec un premier essai en
monothérapie chez des patients atteints de myélome multiple, en maladie
résiduelle stable après une première ligne de traitement. D'autres essais
avec IPH 2101, notamment en combinaison avec des traitements de référence,
devraient démarrer ultérieurement.

" Malgré l'arrivée récente de nouveaux traitements sur le marché, le
myélome multiple reste une maladie pour laquelle la mortalité est très
importante. Il y a plusieurs fenêtres de traitement pouvant permettre de
démontrer l'activité de IPH 2101, en monothérapie ou en combinaison ",
déclare le Docteur Don Benson (The Ohio State University Comprehensive Cancer
Center in Columbus, Ohio), investigateur principal de l'essai dans le MMy.

" La LAM est une maladie grave, les rechutes restent trop fréquentes après
chimiothérapie et peu de patients peuvent bénéficier d'une greffe de moelle.
Un produit tel que IPH 2101, au mode d'action très novateur, peut améliorer le
pronostic de cette maladie. Les premiers résultats de IPH 2101 chez l'homme
dans cette étude ont montré une très bonne tolérance et incitent à
poursuivre les investigations cliniques ", déclare le Docteur Norbert Vey
(Institut Paoli Calmettes, Marseille), investigateur principal de l'essai dans
la LAM.

(*)KIR : récepteurs inhibiteurs des cellules NK, cible de IPH 2101. Leur
inhibition permet d'activer les cellules NK.

" Ces résultats confirment nos attentes en termes de tolérance et nous ont
permis d'identifier un niveau de dose efficace sur le plan pharmacodynamique.
Nous avons choisi d'initier nos essais de Phase II dans le myélome multiple car
c'est une indication en fort besoin médical et pour laquelle nous bénéficions
d'un marqueur de la progression de la maladie : ces deux caractéristiques
devraient permettre d'obtenir rapidement des données d'efficacité avec IPH
2101", déclare Marcel Rozencweig, Senior Vice President, Stratégie Médicale
et Réglementaire d'Innate Pharma.

A propos de l'essai de Phase I dans la leucémie aiguë myéloïde (IPH 2101-101)
Cette étude de phase I est destinée à évaluer la tolérance, la sécurité
d'emploi et le profil pharmacologique de IPH 2101 chez des patients âgés
atteints d'une leucémie aiguë myéloïde en rémission complète après
induction et consolidation par traitement standard. Elle est conduite en
escalade de dose avec sept niveaux de doses croissantes (de 0,0003 à 3 mg/kg,
trois patients par niveau de dose), et une administration unique pour chaque
patient. Son objectif est de déterminer une posologie bien tolérée et
efficace sur le plan pharmacologique. Les patients qui n'ont pas rechuté à la
fin de leur cycle de traitement peuvent entrer dans une étude d'extension avec
administrations répétées.

23 patients ont été inclus dans l'étude. Les données préliminaires de ces
patients montrent une bonne tolérance à IPH 2101 à toutes les doses testées
avec des effets indésirables rares, d'intensité modérée, et transitoires.
Les évènements indésirables liés au produit les plus fréquents ont été la
fièvre, les rougeurs et le prurit. La dose maximale tolérée n'a pas été
atteinte.

Une bonne corrélation dose / concentrations sériques / occupation du
récepteur KIR a été observée, conformément aux modèles prédictifs, avec
une faible variabilité entre les patients. L'objectif de saturation complète
des récepteurs KIR a été atteint.

Ces résultats seront présentés à l'ASCO sous le numéro d'abstract
09-AB-34267 lors de la session Poster Discussion du dimanche 31 mai 2009
après-midi. Le poster sera disponible sur le site de la Société
(www.innate-pharma.com, section IPH 2101 / leucémie aiguë myéloïde).

A propos de l'essai de Phase I dans le myélome multiple (IPH 2101-103)
Cette étude de phase I est destinée à évaluer la tolérance, la sécurité
d'emploi et le profil pharmacologique de IPH 2101 chez des patients atteints
d'un myélome en récidive ou progressant après au moins un traitement
antérieur. Elle est conduite en escalade de dose avec sept niveaux de doses
croissantes (de 0,0003 à 3 mg/kg, trois patients par niveau de dose), avec
administrations multiples (quatre administrations à quatre semaines
d'intervalle). Son objectif est de déterminer une posologie bien tolérée et
efficace sur le plan pharmacologique. Au dernier niveau de dose, le recrutement
de sept patients moins sévèrement atteints est prévu.

Les données préliminaires de cette étude portent sur 21 patients,
correspondant aux niveaux de doses de 0,0003 à 1 mg/kg (le palier de dose à
1 mg/kg étant actuellement en cours). Elles montrent une bonne tolérance de IPH
2101 à toutes les doses testées avec des effets indésirables rares,
d'intensité modérée, et transitoires. La dose maximale tolérée n'a pas
été atteinte aux doses testées jusqu'ici.

En cohérence avec les résultats obtenus dans l'étude IPH 2101-101, une bonne
corrélation dose / concentrations sériques / occupation du récepteur KIR a
été observée, conformément aux modèles prédictifs, ainsi qu'une faible
variabilité entre les patients.

Ces résultats seront présentés à l'ASCO sous le numéro d'abstract
09-AB-3032, le matin du samedi 30 mai 2009. Le poster sera disponible sur le
site de la Société (www.innate-pharma.com, section IPH 2101 / myélome multiple).

A propos de la leucémie myéloïde aiguë (LAM)
La LAM ou leucémie aiguë myeloblastique est l'une des leucémies les plus
fréquentes chez l'adulte, aux Etats-Unis et en Europe. 13 290 nouveaux cas de
LAM ont été diagnostiqués aux Etats-Unis en 2008, représentant moins de 1%
des cancers mais plus de 30% des leucémies (Source : American Cancer Society).
L'incidence de la LAM est relativement faible avant 40 ans (1 cas pour 100 000
personnes) et augmente progressivement avec l'âge (15 cas pour 100 000
personnes à 75 ans). La plupart des patients diagnostiqués aux USA ont plus de
65 ans (Source : SEER Cancer Statistics Review, 2003).

Le pronostic de la LAM chez les personnes âgées est défavorable avec une
survie à 5 ans d'environ 5%. Malgré un taux de réponse complète de 50 à 60%
après traitement, la majorité des patients rechute rapidement.

Actuellement, la première ligne de traitement est la chimiothérapie dont le
but est de faire diminuer le nombre de cellules cancéreuses. L'une des
deuxièmes lignes de traitements possibles est la greffe de moelle osseuse.

Ces traitements sont plus efficaces chez les sujets jeunes que chez les sujets
âgés. Il existe donc dans la LAM, et notamment chez les sujets âgés, un
réel besoin thérapeutique pour un traitement efficace présentant un meilleur
profil de tolérance que les traitements existants.

A propos du myélome multiple (MMy)
Le myélome multiple est la deuxième indication de cancer hématologique en
terme de fréquence avec 19 000 nouveaux cas par an aux Etats-Unis et une
incidence similaire en Europe (Jemal et al., 2008). Elle résulte de la
prolifération maligne de plasmocytes produisant une immunoglobuline monoclonale
appelée Protéine M.

Le traitement standard consiste en un traitement d'induction associant
chimiothérapie et corticothérapie, suivi lorsque cela est possible par un
traitement d'intensification avec chimiothérapie à haute dose et greffe de
moelle autologue. De nouvelles classes thérapeutiques associées aux
traitements stéroïdiens et aux chimiothérapies conventionnelles ont apporté
des progrès considérables en termes de réponse et de durée de rémission. La
maladie reste néanmoins majoritairement incurable.

A propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal " fully human " qui potentialise
l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de leurs
récepteurs inhibiteurs, ce qui déclenche en retour leur activation et leur
prolifération.

Cette approche potentielle de thérapie anticancéreuse a été indirectement
validée par les travaux de l'équipe du Professeur Andréa Velardi (Université
de Pérouse, Italie,) publiés en 2002 et mis à jour depuis. Ces travaux
montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des patients atteints de LAM
ou de MMy, les cellules NK du greffon, dotées de récepteurs inhibiteurs non
fonctionnels, démontrent une forte activité anti-tumorale conduisant à une
amélioration significative du taux de survie des patients (plus de détails sur
le site de la Société www.innate-pharma.com, section IPH 2101).

IPH 2101 a récemment été désigné comme l'un des 100 candidat-médicaments
les plus prometteurs par le magazine R&D Directions magazine (édition de mars
2008).

A propos des cellules Natural Killer (NK) :

Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprennent
également les cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang
(jusqu'à 10% des lymphocytes circulants), les cellules NK font partie de ce
qu'on appelle le système immunitaire inné, première ligne de défense contre
les pathogènes.

Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des
récepteurs qui tapissent leur surface, les cellules NK sont capables, une fois
activées, de tuer des cellules tumorales et des cellules infectées. Elles
jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des réactions
inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.

A propos d'Innate Pharma :

Innate Pharma S.A. (la " Société ") est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de médicaments immuno-thérapeutiques
innovants pour le traitement du cancer et d'autres maladies graves. Fondée en
1999, la Société a été introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en 2006.

Innate Pharma possède une expertise significative dans le développement de
candidat-médicaments innovants à partir de cibles originales. La Société a
sept programmes propriétaires en développement, dont deux sont aujourd'hui
testés en clinique et le plus avancé en Phase II d'essai clinique. Deux autres
programmes sont licenciés à de la société danoise Novo Nordisk A/S.

Basée à Marseille, France, Innate Pharma comptait 88 collaborateurs au 31 mars
2009.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com

Informations pratiques :
Code ISIN            FR0010331421
Code mnémonique      IPH

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org)
et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Innate Pharma                       Alize Public Relations
Laure-Hélène Mercier, Directeur,    Caroline Carmagnol
Relations Investisseurs             Tél. : +33 (0)1 41 22 07 31
Tél. : +33 (0)4 30 30 30 87         Mob.: +33 (0)6 64 18 99 59
lmercier@innate-pharma.fr           caroline@alizerp.com

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