INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce des résultats de Phase IIa positifs avec IPH 1101 (agoniste des lymphocytes T gamma delta) dansl'hépatite virale de type C.
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28/06/2009 16:45
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
INNATE PHARMA ANNONCE DES RÉSULTATS DE PHASE IIa
POSITIFS AVEC IPH 1101 (AGONISTE DES LYMPHOCYTES T GAMMA DELTA)
DANS L'HÉPATITE VIRALE DE TYPE C
Le critère d'évaluation principal d'efficacité de l'essai a été atteint
Il s'agit de la première preuve de concept chez l'homme d'un effet antiviral
de l'activation des lymphocytes T gamma delta
La Société entend poursuivre le développement de son programme dans cette
indication
Marseille, le 29 juin 2009
Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 - IPH) annonce aujourd'hui des
résultats positifs pour son premier essai clinique de Phase IIa avec IPH 1101
(petite molécule agoniste des lymphocytes T gamma delta) chez des patients
atteints d'hépatite virale de type C (" HCV ").
Dans cet essai ouvert, deux injections de IPH 1101 ont été administrées à
trois semaines d'intervalle à des patients présentant une hépatite virale
chronique de type C. IPH 1101 a été administré soit en monothérapie
(Bras A), soit en combinaison avec une faible dose d'interleukine-2
(" IL-2 ", Bras B). L'objectif de cet essai clinique était de détecter une
diminution d'au moins 0,50 log10 de la charge virale chez au moins 6 patients
sur 13 évaluables dans chaque bras.
Dans le Bras A, 5 patients sur 13 évaluables (soit 38%) ont montré une baisse
de leur charge virale d'au moins 0,50 log10, avec une baisse médiane de -0,69
log10 (+/- 0,15). Dans le Bras B, 7 patients sur 12 évaluables (soit 58%) ont
montré une baisse de leur charge virale d'au moins 0,50 log10, ce qui atteint
l'objectif concernant le critère primaire d'efficacité. La baisse médiane des
patients répondeurs dans le Bras B a été de -0,65 log10 (+/- 0,13).
La plupart des patients inclus présentaient un virus de génotype I, le plus
difficile à traiter.
La baisse de la charge virale est corrélée avec des biomarqueurs d'activation
immunitaire, tels que la production de cytokines, ce qui confirme le mode
d'action antiviral des lymphocytes T gamma delta*.
La tolérance a été très bonne dans cette étude et aucun événement
indésirable grave n'a été rapporté.
Des abstracts détaillant les données et les résultats de cet essai ont été
soumis à de prochains congrès médicaux internationaux.
" La baisse de la charge virale par la stimulation des cellules T gamma delta
est très encourageante, notamment à la lumière de sa corrélation avec
l'activation immunitaire ", déclare le Pr. Christian Trepo, Hôpital de
l'Hôtel Dieu à Lyon, investigateur principal de l'essai. Il ajoute :
" Dans des modèles pré-cliniques, la combinaison de la stimulation des
cellules T gamma delta et du traitement standard dans l'hépatite
C - interféron-alpha et ribavirine - montre une synergie dans l'inhibition
de la réplication virale. Compte tenu du fort besoin médical dans
l'hépatite C, cette nouvelle approche immunologique justifie donc un
développement plus avant dans cette indication ".
* Voir plus bas " A propos d'IPH 1101 "
" C'est la première preuve de concept chez l'homme pour Innate Pharma. Nous
travaillons sur IPH 1101 depuis la création de la Société et c'est donc une
étape très importante pour nous ", déclare Hervé Brailly, président du
Directoire d'Innate Pharma. Il ajoute : " Avec nos experts et les
investigateurs cliniques, nous travaillons désormais à la préparation des
prochains essais dans cette indication ".
Conférence téléphonique :
Innate Pharma tiendra une conférence téléphonique pour présenter ces
résultats, aujourd'hui à 14h00 (heure de Paris) en anglais.
Les investisseurs, journalistes et analystes financiers sont invités à
participer à cette conférence en composant le numéro +33 (0)1 72 00 09 84.
Un support de présentation sera mis en ligne peu avant le début de la
conférence.
A propos de l'essai de Phase II dans l'hépatite virale de type
C (IPH 1101-203) :
IPH 1101-203 était une étude de Phase IIa multicentrique, en protocole ouvert,
destinée à évaluer l'effet sur la charge virale, la tolérance et la
pharmacodynamique du traitement IPH 1101 avec ou sans IL-2 chez des patients
chroniquement infectés par le virus de l'hépatite de type C, naïfs de tout
traitement ou en rechute après une ligne de traitement de référence.
Le rationnel de l'étude était basé sur le rôle reconnu des cellules gamma delta
dans l'immunité antiinfectieuse, et en particulier à stimuler la production de
certaines cytokines.
Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la diminution d'au
moins 0,5 log10 de la charge virale chez au moins 6 patients sur 13 évaluables
dans chaque bras.
Le protocole prévoyait le traitement de 26 patients, répartis en 2 groupes,
recevant respectivement IPH 1101 (750mg/m2) avec ou sans IL-2 (2MUI), durant
deux cycles à trois semaines d'intervalle. 28 patients ont été traités dans
l'essai et évaluables pour la tolérance. 25 étaient évaluables pour
l'analyse d'efficacité (la charge virale de trois patients n'a pas pu être
évaluée pour des raisons techniques).
Cinq patients sur les 13 évaluables (38%) dans le Bras A et 7 patients sur les
12 évaluables (58%) dans le Bras B ont eu une baisse de la charge virale de
plus de 0,5 log10. L'objectif concernant le critère principal d'efficacité a
donc été atteint dans le Bras B. La baisse a été rapide après l'injection
et a duré jusqu'à 3 jours. Dix patients sur 19 présentant un génotype 1
ainsi que deux patients sur trois présentant un génotype 4 (les plus
difficiles à traiter) ont eu une baisse de la charge virale de plus de
0,5 log10.
A propos de l'hépatite virale de type C :
Selon l'OMS, il y aurait 170 millions de personnes affectées de façon
chronique d'une hépatite virale de type C. Chaque année, le nombre de nouveaux
cas d'hépatite virale de type C s'élèverait à 3 ou 4 millions dans le monde
(Source : UNAIDS et Organisation Mondiale de la Santé, 2005). L'hépatite C est
une cause majeure de cirrhose et de cancer primitif du foie (carcinome
hépatocellulaire). En outre, la cirrhose décompensée liée à l'hépatite C
est la première cause de transplantation hépatique en Europe
(source : Direction Générale de la Santé).
Le traitement repose actuellement sur l'association de deux médicaments -
l'interféron-alpha et la ribavirine - qui visent tous deux à bloquer la
multiplication du virus. Cette bithérapie permet de contrôler durablement la
maladie et d'éviter les complications dans environ 50% des cas pour les
génotypes 1 et 4, et environ 80% pour les génotypes 2 et 3. De plus, en raison
de la longueur de ce traitement (6 à 12 mois) et de ses effets secondaires, les
professionnels de santé s'accordent généralement pour traiter les formes les
plus actives de l'infection et surveiller sans traiter les formes peu
évolutives.
A propos de IPH 1101:
IPH 1101, le candidat médicament le plus avancé d'Innate Pharma, est un
agoniste chimique des lymphocytes T gamma 9 delta 2 non conventionnels. C'est
une petite molécule, analogue structurel des antigènes non conventionnels du
groupe phospho-antigène bactérien.
IPH 1101 active de façon très sélective des populations de lymphocytes
T gamma 9 delta 2 non conventionnels. Dans les indications d'oncologie, il
potentialise l'activité cytotoxique directe des cellules V gamma 9 V delta 2 T
dirigées contre un grand nombre de lignées cellulaires tumorales et déclenche
la synthèse de cytokines pro-inflammatoires - induisant ainsi le recrutement
d'autres effecteurs cellulaires et facilitant la mise en place d'une réponse
adaptative. L'addition d'IL-2 à très faible dose permet ensuite l'amplification
de la population de cellules gamma delta T.
Parmi les cytokines libérées sous l'action d'IPH1101, plusieurs ont une
activité connue sur l'inhibition de la réplication virale et d'autres peuvent
permettre l'amélioration d'une réponse immunitaire adaptative contre le virus.
IPH 1101 est testé dans un programme de Phase IIa dans des indications
d'oncologie et infectieuses (www.innate-pharma.com, section produit / IPH
1101).
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. (la " Société ") est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de médicaments immuno-thérapeutiques
innovants pour le traitement du cancer et d'autres maladies graves. Fondée en
1999, la Société a été introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en 2006.
Innate Pharma possède une expertise significative dans le développement de
candidat-médicaments innovants à partir de cibles originales. La Société a
sept programmes propriétaires en développement, dont deux sont aujourd'hui
testés en clinique et le plus avancé en Phase II d'essai clinique. Deux autres
programmes sont licenciés à la société danoise Novo Nordisk A/S.
Basée à Marseille, France, Innate Pharma comptait 88 collaborateurs au
31 mars 2009.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org)
et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué et les informations qu'il contient, ne constituent ni
une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat
ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
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Laure-Hélène Mercier, Directeur, Relations Caroline Carmagnol
Investisseurs Tél. : +33 (0)1 41 22 07 31
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062909 IPH 1101 HCV