INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce l'initiation de la première étude de Phase II avec l’anticorps monoclonal IPH 2101, soutenue par un nouveau financement d’Oséo de 2,9 millions d’euros
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27/08/2009 17:45
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
INITIATION DE LA PREMIÈRE ÉTUDE CLINIQUE DE PHASE II
AVEC L'ANTICORPS MONOCLONAL IPH 2101, SOUTENUE PAR
UN NOUVEAU FINANCEMENT D'OSEO DE 2,9 MILLIONS D'EUROS
* Approbation par les autorités réglementaires françaises de la première
étude clinique de Phase IIa avec IPH 2101 chez des patients présentant
un myélome multiple, un cancer hématologique sévère
* Cette étude, multicentrique et conduite en France, bénéficie d'un
soutien d'Oséo de 2,9 millions d'euros
* La Société prévoit d'initier d'autres essais de Phase IIa avec IPH 2101
Marseille, le 27 août 2009
Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 - IPH) annonce aujourd'hui
avoir reçu l'autorisation de l'AFSSaPS (Autorité Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé) pour conduire un essai clinique de
Phase IIa avec IPH 2101, un anticorps monoclonal activateur des cellules NK,
en monothérapie, chez des patients atteints de myélome multiple (" MMy ").
Pour cet essai, la Société a reçu un soutien financier de 2,9 millions
d'euros de la part d'Oséo, l'agence française de l'innovation, sous forme
d'une avance remboursable non porteuse d'intérêt. Cette avance est
remboursable à partir de 2017 ; une part significative de cette avance
(1,9 millions d'euros) sera remboursable seulement en cas de passage du
candidat-médicament au stade clinique ultérieur (Phase IIb ou Phase III).
IPH 2101 a été désigné comme l'un des 30 candidat-médicaments développés
dans le cancer les plus prometteurs par le magazine R&D Directions
(édition de mars 2008).
" C'est une grande satisfaction de voir IPH 2101 entrer en essai clinique de
Phase II moins d'un an après que nous ayons racheté ses droits auprès de
Novo Nordisk A/S ", déclare Hervé Brailly, président du Directoire d'Innate
Pharma. Il ajoute : " Nous avons la conviction que ce candidat-médicament a
un fort potentiel dans le traitement des cancers hématologiques. Dès lors,
le soutien financier d'Oséo est une excellente nouvelle, car il libère des
ressources financières qui nous permettront de tester IPH 2101 dans
plusieurs essais en parallèle ".
" Cette étude de Phase II a été spécifiquement conçue pour détecter des
signaux précoces d'activité anti tumorale pour IPH 2101 ", déclare Marcel
Rozencweig, Senior Vice President, Stratégie Médicale et Réglementaire d'In
nate Pharma. Il ajoute : " Nous travaillons actuellement à la préparation
d'autres essais de Phase II, notamment en combinaison avec des traitements
de référence dans le myélome, un marché en forte croissance pour des
thérapies innovantes ".
A propos de l'essai de Phase IIa dans le myélome multiple (IPH 2101-201) :
IPH 2101-201 est une étude clinique de Phase IIa multicentrique, en
protocole ouvert, évaluant IPH 2101 en monothérapie chez des patients
présentant un myélome multiple en réponse incomplète, mesurable et stable,
après un traitement d'induction.
Le rationnel de cet essai est basé sur la capacité des cellules NK activées
par IPH 2101 à tuer directement les cellules tumorales et à générer une
activation immunitaire globale. Ce rationnel est renforcé par plusieurs
essais cliniques démontrant que les cellules NK activées dans le cadre
d'une greffe de moelle osseuse peuvent diminuer de façon très significative
la rechute du myélome*.
Le critère primaire d'efficacité est le taux de protéine M (un marqueur de
progression de la maladie) à six mois du début du traitement. Les critères
secondaires sont la tolérance et la pharmacodynamique.
Le protocole prévoit l'inclusion de 42 patients divisés en deux groupes,
recevant IPH 2101 à la dose de 0,2mg/kg pour l'un et de 2mg/kg pour l'autre,
durant quatre cycles (une dose par mois). Ces doses ont été choisies sur la
base des résultats des essais de Phase I dans le myélome multiple et dans la
leucémie aigue myéloïde. Elles permettent la saturation complète par IPH
2101 de son récepteur-cible sur les cellules NK, de façon intermittente pour
l'une et continue pour l'autre.
A propos du myélome multiple :
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique en termes de
fréquence avec 19 000 nouveaux cas par an aux Etats-Unis et une incidence
similaire en Europe (Jemal et al., 2008). Elle résulte de la prolifération
maligne de plasmocytes produisant une immunoglobuline monoclonale appelée
Protéine M, qui peut être détectée dans le sang et utilisée comme marqueur
pour le diagnostic et le suivi de la maladie.
Le traitement standard consiste en un traitement d'induction associant
chimiothérapie et corticothérapie, suivi lorsque cela est possible par un
traitement d'intensification avec chimiothérapie à haute dose et greffe de
moelle autologue. De nouvelles classes thérapeutiques associées aux
traitements stéroïdiens et aux chimiothérapies conventionnelles ont apporté
des progrès importants en termes de réponse et de durée de rémission. La
maladie reste néanmoins majoritairement incurable avec une médiane de survie
inférieure à 5 ans.
A propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal totalement humain (" fully human ") qui
potentialise l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de
leurs récepteurs inhibiteurs, ce qui déclenche en retour leur activation et
leur prolifération.
Cette approche de thérapie anticancéreuse potentielle a été indirectement
validée par les travaux de l'équipe du Professeur Andréa Velardi (Université
de Pérouse, Italie,) publiés en 2002 et mis à jour depuis. Ces travaux
montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des patients atteints de
leucémie myéloïde ou de myélome multiple, les cellules NK du greffon,
dotées de récepteurs inhibiteurs non fonctionnels, démontrent une forte
activité anti-tumorale conduisant à une amélioration significative du taux de
survie des patients (plus de détails sur le site de la Société
www.innate-pharma.com, section IPH 2101).
* Voir la section " A propos de IPH 2101 "
A propos des cellules Natural Killer (NK) :
Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprennent
également les cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang
(jusqu'à 10% des lymphocytes circulants), les cellules NK font partie de ce
qu'on appelle le système immunitaire inné, première ligne de défense contre
les pathogènes.
Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des
récepteurs qui tapissent leur surface, les cellules NK sont capables, une fois
activées, de tuer des cellules tumorales et des cellules infectées. Elles
jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des réactions
inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. (la " Société ") est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de médicaments immuno-thérapeutiques
innovants pour le traitement du cancer et d'autres maladies graves. Fondée en
1999, la Société a été introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en
2006.
Innate Pharma possède une expertise significative dans le développement de
candidat-médicaments innovants à partir de cibles originales. La Société a
sept programmes propriétaires en développement, dont deux sont aujourd'hui
testés en Phase II d'essai clinique. Deux autres programmes sont licenciés à
la société danoise Novo Nordisk A/S.
Basée à Marseille, France, Innate Pharma comptait 86 collaborateurs au 30 juin
2009.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(http://www.amf-france.org)et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué et les informations qu'il contient, ne constituent ni
une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat
ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
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Laure-Hélène Mercier, Directeur, Relations Caroline Carmagnol
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