INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma démarre une collaboration avec Celgene visant à évaluer le potentiel clinique de la combinaison de REVLIMID® et l’anticorps anti-kir IPH 2101 dans le myelome multiple
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18/11/2009 07:00
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Communiqué de presse
INNATE PHARMA DÉMARRE UNE COLLABORATION AVEC CELGENE VISANT À ÉVALUER LE
POTENTIEL CLINIQUE DE LA COMBINAISON DE REVLIMID(r) ET L'ANTICORPS ANTI-KIR IPH
2101 DANS LE MYELOME MULTIPLE
Initiation aux Etats-Unis d'un essai de Phase II testant la combinaison de
IPH 2101 - un anticorps monoclonal totalement humain stimulant l'activité
anti-tumorale des cellules NK - et REVLIMID(r)
L'activité de REVLIMID(r) implique une activation de la cytotoxicité des
cellules NK ce qui suggère une synergie avec le mécanisme d'action de IPH 2101
dans les cancers hématologiques
Marseille, le 18 novembre 2009
Innate Pharma SA (la " Société " - Euronext Paris : FR0010331421 - IPH)
annonce aujourd'hui qu'elle va collaborer avec la société de biotechnologie
Celgene Corporation (NASDAQ :CELG) pour évaluer la synergie clinique
potentielle de la combinaison de lénalidomide (Revlimid(r)) et IPH 2101 chez
des patients présentant un myélome multiple (" MMy ") en rechute après une
première ligne de traitement. Les Sociétés collaboreront à la définition du
protocole de l'étude et Celgene fournira le lénalidomide.
Le lénalidomide est un immuno-modulateur dont le mécanisme d'action est
multiple et affecte les cellules tumorales et leur micro-environnement, dont les
cellules immunitaires. Il a été démontré que le lénalidomide active les
cellules NK (Hayashi et al. 2005, Reddy et al. 2007). IPH 2101 potentialisant
l'activité anti-tumorale des cellules NK, sa combinaison de lénalidomide peut
avoir un effet synergique. Cette synergie a été documentée in vitro sur des
lignées de cellules de myélome multiple (Zhu et al. 2008) et l'essai clinique
programmé aura pour objectif de confirmer cette synergie chez les patients
atteints de myélome multiple.
Le rationnel de cette combinaison sera présenté au congrès d'hématologie de
l'ASH (American Society Hematology congress, du 5 au 8 décembre à New Orleans,
Etats-Unis).
L'essai testant cette combinaison sera mené aux Etats-Unis. La demande
d'autorisation pour son démarrage (Investigational New Drug, ou " IND ",
application) sera soumise à la FDA début 2010 par Innate Pharma. Les objectifs
de cet essai seront d'évaluer la tolérance, l'efficacité et certains aspects
pharmacodynamiques de la combinaison. Des informations complémentaires seront
communiquées au démarrage de l'essai.
" Nous sommes très heureux de bénéficier du soutien de Celgene Corporation
pour cet essai important, ainsi que de leur expérience dans les cancers
hématologiques ", déclare Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President,
Clinical and Regulatory Strategy d'Innate Pharma. Il ajoute : " Nous continuons
de mettre en oeuvre notre plan de développement pour IPH 2101. Il pourrait nous
amener à débuter des essais à visée d'enregistrement pour ce programme en
2013 ".
" La science d'Innate Pharma est unique et représente une nouvelle approche
pour traiter le myélome multiple. Combiner IPH 2101, un candidat-médicament
dont le mécanisme d'action est innovant, avec le traitement de référence pour
le myélome multiple, Revlimid(r), pourrait permettre l'émergence d'une option
de traitement efficace pour les patients atteints par cette pathologie ",
commente Dr. Jean-Pierre Bizzari, Senior Vice President, département
d'Oncologie/Hématologie chez Celgene Corporation.
" Je suis très enthousiaste à l'idée de participer à cet essai car IPH 2101
a un mécanisme d'action vraiment innovant et les médecins hématologistes ont
besoin de nouvelles thérapies pour le traitement à long terme de ce cancer,
aujourd'hui incurable ", déclare Dr. Michael Caligiuri (The Ohio State
University Comprehensive Cancer Center, Columbus, Ohio).
À propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal totalement humain (" fully human ") qui
potentialise l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de
leurs récepteurs inhibiteurs, ce qui déclenche en retour leur activation et
leur prolifération.
Le programme de Phase II avec IPH 2101 a récemment débuté avec un essai de
Phase IIa évaluant IPH 2101 en monothérapie et en indication de maintenance
chez des patients atteints de myélome multiple et répondeurs après une
première ligne de traitement. La Société va initier d'autres essais de Phase
I/II ou IIa avec IPH 2101 dans le myélome multiple, dont un - décrit dans le
présent communiqué - chez des patients en situation de rechute, pour lequel
IPH 2101 sera délivré en combinaison avec lénalidomide, et un autre chez des
patients atteints de myélome multiple dit asymptomatique (pré-myélome). La
Société a aussi récemment annoncé l'extension d'un essai de Phase I dans la
leucémie aigue myéloide avec l'objectif de confirmer les données de
tolérance et de pharmacodynamie pour une administration répétée de IPH 2101,
ainsi que documenter la survie sans maladie dans cette population.
L'approche de thérapie anticancéreuse potentielle développée avec IPH 2101 a
été indirectement validée par les travaux de l'équipe du Professeur Andréa
Velardi (Université de Pérouse, Italie,) publiés en 2002 et mis à jour
depuis. Ces travaux montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des
patients atteints de leucémie myéloïde ou de myélome multiple, les cellules
NK du greffon, dotées de récepteurs inhibiteurs non fonctionnels, démontrent
une forte activité antitumorale conduisant à une amélioration significative
du taux de survie des patients (plus de détails sur le site de la Société
www.innate-pharma.com, section IPH 2101 et dans le chapitre I(2) de la
newsletter aux actionnaires n°5, accessible depuis la rubrique investisseurs,
section " centre de documentation ").
IPH 2101 a été désigné comme l'un des 30 candidats-médicaments les plus
prometteurs par R&D Directions magazine (2008).
A propos du myélome multiple (MMy)
Le myélome multiple est la deuxième indication de cancer hématologique en
termes de fréquence avec 40 900 nouveaux cas par an dans les sept pays les plus
développés. Elle résulte de la prolifération maligne de plasmocytes
produisant une immunoglobuline monoclonale appelée Protéine M.
Le traitement standard consiste en un traitement d'induction associant
chimiothérapie et corticothérapie, suivi lorsque cela est possible par un
traitement d'intensification avec chimiothérapie à haute dose et greffe de
moelle autologue. De nouvelles classes thérapeutiques associées aux
traitements stéroïdiens et aux chimiothérapies conventionnelles ont apporté
des progrès considérables en termes de réponse et de durée de rémission. La
maladie reste néanmoins majoritairement incurable, avec une survie médiane de
moins de 5 ans.
À propos des cellules Natural Killer (NK) :
Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprend
également les cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang
(jusqu'à 10% des lymphocytes circulants), les cellules NK font partie de ce
qu'on appelle le système immunitaire inné, première ligne de défense contre
les pathogènes.
Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des
récepteurs qui tapissent leur surface, les cellules NK sont capables, une fois
activées, de tuer des cellules tumorales et des cellules infectées. Elles
jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des réactions
inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. (la " Société ") est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de médicaments immuno-thérapeutiques
innovants pour le traitement du cancer et d'autres maladies graves. Fondée en
1999, la Société a été introduite en bourse sur NYSEEuronext Paris en 2006.
La Société a sept programmes propriétaires en développement, dont deux sont
aujourd'hui testés en Phase II d'essai clinique. Deux autres programmes sont
licenciés à la société danoise Novo Nordisk A/S.
Basée à Marseille, France, Innate Pharma comptait 84 collaborateurs au
30 septembre 2009.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org)
et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Innate Pharma Alize Public Relations
Laure-Hélène Mercier, Directeur, Relations Caroline Carmagnol
Investisseurs Tél. : +33 (0)1 41 22 07 31
Tél. : +33 (0)4 30 30 30 87 Mob.: +33 (0)6 64 18 99 59
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IPH 2101 Revlimid trial