INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui les données finales de taux de réponse pour l’essai de Phase II avec IPH 1101 dans le lymphome folliculaire présentées au congrès de l'EHA
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13/06/2010 15:45
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
DONNÉES FINALES SUR LE TAUX DE RÉPONSE POUR L'ESSAI DE PHASE II AVEC IPH 1101
DANS LE LYMPHOME FOLLICULAIRE PRÉSENTÉES AU CONGRÈS DE L'EHA
* Taux de réponses complètes favorable avec IPH 1101 associé à de l'IL-2
faible dose en combinaison avec rituximab
* Conclusion du programme clinique exploratoire de IPH 1101 dans un contexte où
émergent de nouveaux traitements d'immunothérapie anti-tumorale
* Au total, IPH 1101 a été administré à environ 200 patients dans le cadre
de six essais cliniques : une bonne tolérance et des premiers signaux
d'activité dans le lymphome folliculaire et dans l'hépatite virale de type C
ont été observés
Marseille, le 13 juin 2010
Innate Pharma SA (la " Société " - Euronext Paris: FR0010331421 - IPH) annonce
aujourd'hui les données finales de taux de réponse pour l'essai clinique de
Phase I/II évaluant IPH 1101 associé à de l'IL-2 faible dose en combinaison
avec rituximab(1) dans le lymphome non-Hodgkinien folliculaire en rechute
(" LNHf ", essai IPH 1101-202).
Quarante-cinq patients ont été traités dans le cadre de cet essai et
évaluables en termes de tolérance. Trente-huit d'entre eux ont été
évaluables en termes d'efficacité.
Selon la revue centralisée indépendante à trois et six mois, 17 patients ont
montré une réponse, soit un taux de réponse globale de 45%. Parmi eux, 10
patients ont montré une réponse complète, soit un taux de réponse complète
de 26%.
Les taux observés dans des contextes similaires avec le traitement de
référence (rituximab seul) est d'environ 40% de réponses globales et 10% de
réponses complètes(2). La plupart des patients traités dans l'étude IPH 110
1-202 étaient porteurs de l'allèle " F " (polymorphisme FcRgamma3a, génotype
associé à une moins bonne réponse au traitement par rituximab seul).
L'analyse de la durée de réponse est en cours.
La combinaison a été bien tolérée chez la majorité des patients. Les effets
secondaires les plus fréquents étaient liés au relargage de cytokines,
réversibles sous traitement.
Les données de cet essai ont fait l'objet d'une présentation orale par le
co-investigateur principal de l'étude, Pr. Jean-François Rossi (Chef du
service Hémato-Oncologie et du Centre d'Investigation Clinique BT 509 à
l'hôpital Lapeyronie à Montpellier) au congrès annuel de l'EHA (European
Hematology Association) à Barcelone.
(1) Rituximab est un anticorps monoclonal anti-CD20, commercialisé dans des
indications d'oncologie et de maladies inflammatoires sous la marque
Rituxan/MabThera par Roche/Genentech et Biogen-Idec.
(2) Davis et al., Journal of Clinical Oncology, 2000
Le Pr. Rossi a déclaré : " Ces résultats suggèrent un bénéfice de la
combinaison par rapport à rituximab seul. Elément d'analyse intéressant,
cette combinaison pourrait être active quelque soit le polymorphisme
FcRgamma3a. Des conclusions définitives quant à la contribution de IPH 1101
dans la combinaison nécessitent cependant un essai randomisé ". Il ajoute : "
Tester cette combinaison en première ligne chez des patients atteints d'un
lymphome folliculaire de masse faible à intermédiaire serait particulièrement
pertinent, d'autant qu'aujourd'hui il n'existe pas d'option thérapeutique
satisfaisante pour ces patients ".
" Nous avons un signal d'activité avec notre premier candidat-médicament, IPH
1101, en cancérologie et en infectieux (hépatite virale de type C) ", déclare
Hervé Brailly, Président du Directoire d'Innate Pharma. Il poursuit : "Nous
allons maintenant chercher un partenaire pour la poursuite du développement de
ce programme, alors que nous concentrons désormais notre organisation clinique
sur le programme de Phase II de IPH 2101. Ces développements interviennent dans
un contexte favorable, marqué par des avancées majeures dans l'immunothérapie
des cancers ".
Conférence téléphonique :
Innate Pharma tiendra une conférence téléphonique pour présenter ces
résultats, le lundi 14 juin à 16h15 (heure de Paris).
Les investisseurs, journalistes et analystes financiers sont invités à
participer à cette conférence en composant le numéro +33 (0)1 72 00 13 65.
Un support de présentation sera disponible sur le site de la Société
(www.innate-pharma.com).
A propos de l'essai de Phase I/II avec IPH 1101 dans le lymphome non-Hodgkinien
folliculaire (essai IPH 1101-202) :
L'essai de Phase I/II dans le fLNH était une étude multicentrique
internationale destinée à évaluer l'efficacité du traitement par IPH 1101,
associé à de faibles doses d'IL-2, en combinaison avec le rituximab chez des
patients présentant un lymphome folliculaire avec une faible masse tumorale, en
récidive après une à quatre lignes de traitement, dont l'une au moins
contenant du rituximab, et devant recevoir un nouveau traitement par ce même
anticorps. L'activité biologique et la tolérance de cette combinaison ont
également été évaluées.
Le rationnel de cet essai se fonde sur deux types de données :
* La forte cytotoxicité des cellules Tγδ vis-à-vis des cellules de
lymphome dans des modèles cellulaires in vitro, et
* Les résultats d'expérimentations précliniques qui montrent une synergie
entre rituximab et les lymphocytes Tγδ activés par IPH 1101, sur la
déplétion des cellules de lymphome B par l'amélioration de la lyse
dépendante de l'anticorps.
Le premier cycle de traitement par IPH 1101 a été administré une semaine
après avoir débuté le traitement par rituximab. Le cycle de traitement par
IPH 1101 était répété trois fois à trois semaines d'intervalle.
L'efficacité de la combinaison a été évaluée par une revue centralisée
indépendante sur la base du taux de réponses (complètes et partielles) au
traitement dans les 6 mois suivant le traitement, d'après les critères
d'évaluation standard.
En France, cette étude a été conduite avec l'appui des groupes coopératifs
du lymphome GELA et GOE LAMS.
À propos de IPH 1101 :
IPH 1101 est une petite molécule, agoniste des lymphocytes non-conventionnels
T Vγ9Vδ2. Il potentialise d'une manière spécifique l'action
anti-tumorale des cellules T Vγ9Vδ2 contre un grand nombre de
lignées tumorales et déclenche la production de cytokines pro-inflammatoires,
induisant ainsi le recrutement d'autres effecteurs cellulaires et facilitant
la mise en place d'une réponse immune adaptative. IPH 1101 a été développé
pour une administration intraveineuse en association avec des faibles
doses d'IL-2 administrées par voie sous-cutanée. IPH 1101 active le
lymphocyte T Vγ9Vδ2 alors que les faibles doses d'IL-2 permettent
l'expansion de cette population de lymphocytes activés.
L'activité pharmacologique de IPH 1101 implique le récepteur TcR γ9δ2.
C'est à la connaissance de la Société le premier exemple d'un
candidat-médicament activant une sous-population lymphocytaire par
l'intermédiaire du récepteur pour l'antigène des cellules T.
IPH 1101 a été testé dans un programme clinique comprenant deux essais de
Phase I et quatre essais de Phase IIa et I/II, dans différents indications et
contextes, notamment l'hépatite virale de type C (" HCV ") et le lymphome
folliculaire (" LNHf "). Dans ce programme, IPH 1101 a démontré une bonne
sécurité et un bon profil de pharmacodynamie. Des signes précoces d'activité
clinique ont été montrés dans l'HCV et le LNHf en combinaison avec rituximab
(plus d'information sur www.innate-pharma.com, dans la section Produits/IPH
1101).
A propos du lymphome non-Hodgkinien :
Le lymphome non-Hodgkinien (LNH) comprend un groupe hétérogène de plus de 20
maladies lymphoprolifératives malignes. C'est la sixième cause de mortalité
par cancer aux Etats-Unis. Son incidence parmi tous les cancers a été de 4% en
2009.
Sa seconde forme la plus fréquente, après le lymphome diffus à larges
cellules B, est le lymphome folliculaire (22% des LNH). Il y a eu 66 120
nouveaux cas de LNHf aux Etats-Unis en 2009 (Source: American Cancer Society,
2010).
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments immuno-thérapeutiques innovants pour le
traitement du cancer et d'autres maladies graves. La Société a deux
candidat-médicaments en Phase II d'essais cliniques. Par ailleurs, deux de ses
programmes en développement pré-clinique sont licenciés à Novo Nordisk A/S.
Fondée en 1999 et introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en 2006, Innate
Pharma est basée à Marseille, France, et comptait 79 collaborateurs au 31 mars
2010.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des informations sur les marchés dans
lesquels la Société opère et des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des
hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain
nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés. Pour une description
des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation
financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à
entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez
vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence
déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de la Société (www.innate-pharma.com).
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