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INNATE PHARMA (EPA:IPH) Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce l’inclusion d’un premier patient dans un nouvel essai clinique de Phase II multicentrique avec IPH 2101, son anticorps monoclonal anti-KIR

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23/11/2010 17:45

Communiqué de presse

INITIATION D'UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE II AVEC L'ANTICORPS MONOCLONAL
ANTI-KIR IPH 2101 DANS LE MYÉLOME ASYMPTOMATIQUE

Marseille, le 23 novembre 2010

Innate Pharma SA (la << Société " - Euronext Paris : FR0010331421 - IPH)
annonce l'inclusion d'un premier patient dans un nouvel essai clinique de
Phase II multicentrique avec IPH 2101, son anticorps monoclonal anti-KIR
potentialisant l'activité anti-tumorale des cellules NK. Dans cet essai, IPH
2101 est testé en monothérapie chez des patients présentant un myélome
asymptomatique, stade précoce de ce cancer du sang (essai IPH 2101-203 ou
" KIRMONO "). Cet essai est conduit aux États-Unis dans plusieurs hôpitaux de
référence.

" C'est une étude importante pour IPH 2101, car elle teste ce candidat chez
des sujets dont la maladie est précoce et la charge tumorale limitée, un
contexte favorable pour l'immunothérapie. De plus, il s'agit du premier essai
initié et sponsorisé par Innate Pharma aux Etats-Unis et nous sommes très
encouragés par le soutien d'équipes cliniques de référence comme celle du Dana
Farber Cancer Institute ", déclare Marcel Rozencweig, Vice-président Exécutif,
Directeur des Affaires Médicales d'Innate Pharma.

Dr Munshi, investigateur au Dana Farber Cancer Institute (Boston, USA) et
professeur de médecine associé à la Harvard Medical School, ajoute : " Tester
IPH 2101 dans cette population nous intéresse particulièrement : l'effet
anti-tumoral des cellules NK semble jouer un rôle important dans le contrôle
de la prolifération des cellules plasmatiques et pourrait être augmenté par
IPH 2101. De plus, IPH 2101 a été très bien toléré jusqu'ici, ce qui est
très important pour des patients ayant une maladie asymptomatique et pour
lesquels il n'existe pas actuellement de standard de traitement ".

A propos de l'essai de Phase II testant IPH 2101 dans myélome asymptomatique
(IPH 2101-203 ou " KIRMONO ") :
IPH 2101-203 est une étude clinique de Phase II multicentrique, en protocole
ouvert, évaluant IPH 2101 en monothérapie chez des patients présentant un
myélome asymptomatique non traité.

Le rationnel de cet essai est basé sur la capacité des cellules NK activées
à tuer directement les cellules tumorales et à générer une activation
immunitaire globale. Ce rationnel est renforcé par plusieurs essais cliniques
démontrant que les cellules NK, activées dans le cadre d'une greffe de moelle
osseuse, peuvent diminuer de façon très significative la rechute du
myélome*.

Le critère primaire d'efficacité est le taux de réponse, basé principalement
sur la baisse du taux sanguin et urinaire de protéine M (un marqueur de
progression de la maladie). Les critères secondaires sont la tolérance et la
pharmacodynamique.

Le protocole prévoit l'inclusion de 30 patients divisés en deux groupes,
recevant IPH 2101 durant six cycles. Les patients répondeurs recevront six
cycles supplémentaires.

* Voir plus loin " A propos de IPH 2101 "

A propos du myélome asymptomatique :
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique en termes de
fréquence avec plus de 20 000 nouveaux cas par an aux États-Unis et une
incidence similaire en Europe (Jemal et al., 2009). Il résulte de la
prolifération maligne de plasmocytes dans la moelle osseuse, ce qui se traduit
par la surproduction d'une immunoglobuline monoclonale appelée Protéine M, qui
peut être détectée dans le sang et utilisée comme marqueur pour le
diagnostic et le suivi de la maladie.

Le myélome asymptomatique (" smoldering myeloma ") est un stade précurseur du
myélome multiple. En moyenne, les patients présentant un myélome
asymptomatique ont un risque annuel de progression vers un myélome déclaré de
10% (Waxman AJ et al. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2010;10(4):248-57). Le
nombre de cas de myélome asymptomatique a été estimé à environ 15% des cas de
myélome nouvellement diagnostiqués (Dimopoulos MA et al Blood 2000;
96:2037-44) mais ce chiffre est vraisemblablement très sous-estimé, puisqu'à
ce stade du myélome, le patient ne présente pas de symptôme et qu'il n'est
aujourd'hui pas traité. Il est raisonnable de penser que ce nombre est au
moins égal à celui de myélome multiple, car quasiment tous les myélomes
semblent résulter de la progression d'une prolifération d'abord asymptomatique
des cellules plasmatiques (Landgren O. et al Blood 2009; 113: 5412-7 and Weiss
BM et al Blood 2009; 113: 5418-22).

A propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal totalement humain (" fully human ") qui
potentialise l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de
leurs récepteurs inhibiteurs.

Cette approche de thérapie anticancéreuse potentielle a été indirectement
validée par les travaux de l'équipe du Professeur Andréa Velardi (Université
de Pérouse, Italie,) publiés initialement en 2002 et mis à jour depuis. Ces
travaux montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des patients
atteints de leucémie myéloïde, les cellules NK du greffon, dotées de
récepteurs inhibiteurs non fonctionnels, ont une forte activité anti-tumorale
conduisant à une amélioration significative du taux de survie des patients.
Des résultats similaires ont été publiés en 2005 par une autre équipe, chez
des patients atteints de myélome multiple ayant reçu une greffe de moelle d'un
donneur sain. Le blocage du récepteur KIR par IPH 2101 à la surface des
cellules NK cherche à imiter cette situation (plus de détails sur le site de
la Société www.innate-pharma.com, section IPH 2101).

IPH 2101 a été testé chez plus de 50 patients jusqu'à présent. Dans ces
populations, IPH 2101 a été bien toléré et a atteint les objectifs
pharmacodynamiques de saturation du récepteur.

A propos des cellules Natural Killer (NK) :
Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprennent
également les cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang
(jusqu'à 10% des lymphocytes circulants), les cellules NK font partie de ce
qu'on appelle le système immunitaire inné, première ligne de défense contre
les pathogènes.
Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des
récepteurs qui tapissent leur surface, les cellules NK sont capables, une fois
activées, de tuer des cellules tumorales et des cellules infectées. Elles
jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des réactions
inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.

A propos d'Innate Pharma :

Innate Pharma S.A. est une société biopharmaceutique développant des
médicaments d'immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des
maladies inflammatoires.
La Société est spécialisée dans le développement d'anticorps monoclonaux
ciblant des récepteurs et des voies d'activation de cellules de l'immunité
innée. Deux candidats-médicaments propriétaires sont au stade clinique : IPH
1101, une petite molécule agoniste des cellules T gamma-delta, dont l'activité
clinique a été mise en évidence dans l'hépatite virale de type C et le
lymphome folliculaire lors d'essais de Phase IIa ; et IPH 2101, un anticorps
monoclonal anti-KIR potentialisant l'activation des cellules NK, actuellement
en essai clinique de Phase II dans des cancers hématologiques. Innate Pharma
développe également un portefeuille préclinique d'anticorps monoclonaux
immunomodulateurs ou cytotoxiques. Deux de ses programmes précliniques dans
l'inflammation chronique sont licenciés à Novo Nordisk A/S.

L'expertise d'Innate Pharma se situe dans l'immunopharmacologie et les
technologies liées aux anticorps. La Société a développé en interne un
ensemble d'essais moléculaires et cellulaires et de modèles in vivo pour
évaluer la pharmacodynamie et la pharmaco-toxicologie de ses
candidat-médicaments. De plus, Innate Pharma bénéficie d'un accès à une
série d'outils de recherche spécifiques en immunologie cellulaire, au travers
de son réseau mondial de collaborations scientifiques.

Basée à Marseille, France et introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en
2006, Innate Pharma comptait 84 collaborateurs au 30 septembre 2010. Retrouvez
Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :
Code ISIN                FR0010331421
Code mnémonique          IPH

Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les
dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(http://www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou
de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :

Innate Pharma                         Alize Public Relations
Laure-Hélène Mercier,                 Caroline Carmagnol
Directeur, Relations Investisseurs    Tél. : +33 (0)1 41 22 07 31
Tél. : +33 (0)4 30 30 30 87           Mob.: +33 (0)6 64 18 99 59
lmercier@innate-pharma.fr             caroline@alizerp.com

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