MAUNA KEA TECHNOLOGIES (EPA:MKEA) MAUNA KEA TECHNOLOGIES ET SIEMENS ANNONCENT LEUR COLLABORATION POUR ÉVALUER L’UTILISATION DU CELLVIZIO® EN RADIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
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03/11/2014 18:00
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Communiqué de presse
MAUNA KEA TECHNOLOGIES ET SIEMENS ANNONCENT LEUR COLLABORATION POUR ÉVALUER
L'UTILISATION DU CELLVIZIO(r) EN RADIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
Un programme d'essais cliniques débute à l'Hôpital
européen Georges Pompidou à Paris et à l'Hôpital civil de Strasbourg
Paris, France, le 3 novembre 2014 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA,
FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur du Cellvizio(r), plateforme
multidisciplinaire de biopsie optique, annonce aujourd'hui une collaboration
avec Siemens Healthcare pour évaluer l'utilisation de l'endomicroscopie avec
Cellvizio(r) dans les procédures de Radiologie Interventionnelle. La
technologie de biopsie optique par minisonde de Mauna Kea Technologies sera
utilisée en association avec les appareils d'imagerie médicale de Siemens
(angiographie et radiologie interventionnelle [AX], et scanner [CT]) dans le
cadre de deux études cliniques menées en France, à l'Hôpital européen
Georges Pompidou (HEGP) de Paris et au centre hospitalier universitaire (CHU) de
Strasbourg.
Les médecins utiliseront le Cellvizio(r) en association avec les appareils d'AX
et de scanner de Siemens dans différentes procédures de radiologie
interventionnelle, une discipline en plein essor qui représente plusieurs
millions de procédures chaque année dans le monde. Lors de ces procédures,
les médecins introduisent une très fine aiguille, guidée par radiographie,
pour procéder à une biopsie ou, si nécessaire, à une ablation. Ces deux
premiers essais cliniques se concentreront sur les examens des poumons, du foie
et des reins. Les patients feront l'objet d'un examen complet combinant les
technologies d'imagerie et de guidage de Siemens et celle de Mauna Kea
Technologies.
" Nous sommes convaincus que l'information cellulaire en temps réel peut
améliorer la fiabilité et l'efficacité des biopsies et des traitements en
nous renseignant sur la pertinence de l'endroit visé, tout en rationalisant la
prise en charge du patient ", explique le Pr Afshin Ganji, Responsable du
Service de Radiologie du CHU de Strasbourg.
" Nous sommes très intéressés par faire partie des premiers à évaluer la
biopsie optique en radiologie interventionnelle à l'Hôpital européen Georges
Pompidou, qui est un centre d'excellence en oncologie interventionnelle,
toujours positionné à la pointe de l'innovation ", ajoute le Pr Marc Sapoval,
Directeur du service de radiologie cardiovasculaire de l'hôpital parisien.
Les deux études fourniront des informations quantitatives et qualitatives sur
la faisabilité et l'efficacité de l'association des deux systèmes.
Actuellement, plusieurs autres équipes dans le monde évaluent également, avec
leurs propres protocoles, l'utilisation du Cellvizio en radiologie
interventionnelle.
" Nous sommes heureux et fiers d'initier l'évaluation de notre technologie avec
Siemens, acteur de tout premier plan en santé et expert mondial reconnu de la
radiologie interventionnelle ", commente Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur
Général de Mauna Kea Technologies, qui ajoute : " Ce développement de
l'endomicroscopie en Radiologie Interventionnelle est un nouvel exemple du
potentiel de marché très significatif de la plateforme Cellvizio au-delà des
indications déjà commercialisées ".
Pour rappel, Cellvizio n'est pas agréé à l'heure actuelle en radiologie
interventionnelle et son utilisation dans les protocoles précités est
considérée comme expérimentale.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
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