MAUNA KEA TECHNOLOGIES (EPA:MKEA) Mauna Kea Technologies annonce le marquage CE pour sa nouvelle plateforme de navigation endomicroscopique infrarouge pour la chirurgie minimalement invasive
Directive transparence : information réglementée Autres communiqués
22/07/2015 18:00
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE LE MARQUAGE CE POUR SA NOUVELLE PLATEFORME DE
NAVIGATION ENDOMICROSCOPIQUE INFRAROUGE POUR LA CHIRURGIE MINIMALEMENT
INVASIVE
Ce nouvel accord réglementaire couvre une large palette d'utilisation pour la
nouvelle plateforme Cellvizio 800
PARIS - Le 22 juillet 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA,
FR0010609263), inventeur de Cellvizio(r), plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui l'obtention du marquage
CE pour sa nouvelle plateforme peropératoire Cellvizio 800, qui procure des
images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de chirurgie
minimalement invasive.
" Cette nouvelle étape réglementaire souligne notre présence et nos efforts
grandissants dans le domaine chirurgical avec une gamme de produits élargie et
dédiée ", déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna
Kea Technologies. " Avec cette nouvelle plateforme endomicroscopique
fonctionnant à la même longueur d'onde que des plateformes d'imagerie
macroscopique aujourd'hui largement diffusées, nous sommes bien positionnés
pour faire franchir à la chirurgie guidée par l'imagerie de fluorescence une
nouvelle étape de précision et de fiabilité ".
La chirurgie guidée par l'image avec des systèmes de visualisation
peropératoires macroscopiques de fluorescence permet aux chirurgiens de
disposer d'informations directement utilisables afin d'optimiser les
traitements. La plateforme Cellvizio 800 est complémentaire de la plupart de
ces systèmes tels que le Pinpoint(r) ou le Firefly(r).
Cet accord réglementaire couvre aussi l'utilisation du Cellvizio 800 pour des
indications gastro-intestinales, pulmonaires et urologiques. Le Cellvizio 800
avait déjà obtenu l'autorisation réglementaire FDA aux États- Unis l'année
dernière uniquement pour une utilisation en endoscopie digestive (anciennement
appelé Cellvizio 785).
À propos de Mauna Kea Technologies A propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont
la mission est de protéger la vie des patients en permettant aux médecins et
aux chirurgies de prendre de meilleures décisions grâce à une visualisation
directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a
reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans
plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada,
le Brésil et le Mexique. Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies,
visitez www.maunakeatech.fr
Pinpoint(r) et Firefly(r) sont des marques déposées de Novadaq Technologies Inc.
Mauna Kea Technologies
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