MAUNA KEA TECHNOLOGIES (EPA:MKEA) Mauna Kea Technologies annonce ses résultats du S1 2015

Directive transparence : information réglementée Communiqué sur comptes, résultats, chiffres d’affaires

09/09/2015 18:00

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COMMUNIQUE
DE PRESSE

            MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE SES RESULTATS DU S1 2015

* Regain de dynamisme en Amérique du Nord avec une progression du CA S1 2015 de
  +82%
        * Marge brute du S1 2015 stable à 68%
        * Stabilité des charges opérationnelles

Paris, le 9 septembre 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA,
FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur de Cellvizio(r), plateforme
multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui ses
résultats du 1er semestre de l'exercice en cours, clos au 30 juin 2015.

Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies,
déclare: " Au cours de ce premier semestre, la croissance retrouvée aux
États-Unis est venue récompenser les efforts entrepris sur ce marché. Le
premier semestre a aussi été marqué par des étapes clés de l'expansion de
la plateforme Cellvizio vers les marchés de la chirurgie et de la radiologie
interventionnelle, avec plusieurs accords réglementaires importants mais aussi
les premiers résultats en neurochirurgie, dans le cadre d'un accord avec
Siemens. Nous sommes plus confiants que jamais de l'importance grandissante de
notre technologie unique pour ces nouveaux marchés et redoublons nos efforts
pour améliorer notre efficacité commerciale tout en étudiant les
possibilités d'expansion par partenariats. ".

En KEUR - normes IFRS            S1 2015         S1 2014 
                            (30 juin 2015)  (30 juin 2014)
Produits opérationnels 
Chiffre d'affaires               4 025            4 569 
Autres revenus                     713              537 
Total des produits               4 738            5 106 
Charges opérationnelles 
Dont Coût des produits vendus   (1 272)          (1 461) 
Taux de marge brute (%)             68%              68% 
Dont Recherche et Développement (2 505)          (2 084) 
Dont Ventes & Marketing         (6 494)          (6 113) 
Dont Frais Généraux             (1 766)          (1 919) 
Dont Paiement fondé sur des 
actions                           (303)            (794) 
Total des charges 
opérationnelles                (12 341)         (12 372) 
Résultat opérationnel           (7 603)          (7 265) 
Résultat net                    (7 493)          (7 332)

CA S1 2015 : confirmation d'un regain de dynamisme aux États-Unis

Au S1 2015, Mauna Kea Technologies a enregistré un recul des ventes de -12% à
4 025 KEUR contre 4 569 KEUR au S1 2014. Comme déjà annoncé, le chiffre
d'affaires du semestre a été soutenu par un fort regain de dynamisme en zone
Amériques avec une croissance de +27% à 2 367 KEUR, et notamment par la
performance de l'Amérique du Nord qui affiche une croissance de +82% pour
représenter 98% des ventes de la zone. Le redressement en zone Amériques a
été contrebalancé par un recul des ventes en zone EMEA de -16% à 1 024 KEUR
et en zone APAC de -58% à 634 KEUR, conséquence du décalage de l'obtention de
l'accord réglementaire en Chine pour le Cellvizio 100s. Sur l'ensemble du
semestre, le chiffre d'affaires en zone Amériques représente 59% du total des
ventes, contre 25% et 16% pour les zones EMEA et APAC.

Au 30 juin 2015, la société dispose d'un parc installé de 471 Cellvizio. La
base installée nette de Cellvizio progresse à 337 systèmes cliniques et à
134 précliniques, dont 28 Cellvizio Dual Band.

Résultats S1 2015 consolidés : maintien d'un taux de marge brute élevé

Le poste " Autres revenus " s'élève à 713 KEUR (vs. 537 KEUR), composé
principalement du Crédit d'Impôt Recherche pour 658 KEUR (vs. 490 KEUR au S1
2014).

Au S1 2015, la société a maintenu un taux de marge brute élevé à 68%,
stable par rapport au S1 2014 dont le niveau soulignait un retour à un prix de
vente des systèmes et des consommables aux États-Unis davantage en adéquation
avec la stratégie de prix sur les autres marchés.

Les charges relatives aux frais de Ventes et Marketing, premier poste de
dépenses de la société, s'établissent à 6 494 KEUR sur le semestre en
augmentation de +6% par rapport au S1 2014 et en diminution de 2% par rapport au
S2 2014. Aux États-Unis et en Europe, la société a amorcé une réduction de
ses dépenses de Ventes et Marketing qui se poursuivra sur les prochains
semestres. Sur le S1 2015, l'impact de cette réduction des dépenses est
absorbé par la remontée du dollar dont l'impact négatif est de 563 KEUR.

Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) enregistrées en compte de
résultat ont progressé de +20% à 2 505 KEUR. Aucune dépense de R&D n'a été
activée au bilan sur le S1 2015 contre 207 KEUR au S1 2014, ce qui porte la
croissance globale des dépenses de R&D à 9% sur le semestre par rapport au S1
2014. Si l'on tient compte du Crédit d'Impôt Recherche, la hausse nette de
l'effort de R&D est de 7% sur le S1 2015.

Comparativement au S2 2014, les dépenses de R&D au compte de résultat sont
restées stables (2 505 KEUR au S1 2015 vs 2499 au S2 2014) et aucune activation
de dépenses de R&D au bilan n'a été constatée sur ces deux périodes.

Les frais généraux s'établissent à 1 766 KEUR en baisse de 8% par rapport au
S1 2014.

Du fait d'une réduction significative de la charge du " paiement fondé sur les
actions ", les charges opérationnelles en IFRS sont stables sur le S1 2015 à
12 341 KEUR (vs. 12 372 KEUR au S1 2014) et en baisse de 10% par rapport au S2
2014. Le résultat opérationnel de la société s'établit à -7 603 KEUR pour
le S1 2015 (vs. -7 265 KEUR au S1 2014 et -6 558 KEUR au S2 2014).

Le résultat net du Groupe s'établit à -7 493 KEUR au 30 juin 2015 (vs. -7 332
KEUR au 30 juin 2014 et -6 659 KEUR au S2 2014).

Au cours du semestre, la consommation de trésorerie de Mauna Kea Technologies
s'est établie à 2,8 MEUR (vs. 7,8 MEUR au S1 2014 et 5,0 MEUR au S2 2014),
pour une trésorerie disponible ressortant à 12,2 MEUR à l'issue du
semestre.

L'effectif de Mauna Kea Technologies s'élève à 109 collaborateurs au 30 juin
2015 vs. 120 collaborateurs à fin décembre 2014.

Eric Cohen, Vice-Président Finance de Mauna Kea Technologies, déclare: " Au
cours de ce premier semestre, nous avons maintenu un niveau stable de nos
charges opérationnelles par rapport au S1 2014 malgré l'impact négatif du
taux de change euro-dollar (+574 KEUR) et avons amorcé une réduction de nos
dépenses de Ventes et Marketing, en diminution de 2% par rapport au S2 2014,
ainsi que de nos Frais Généraux, qui se poursuivra sur les prochains
semestres. L'effort net de Recherche et Développement est en hausse de +7% par
rapport au S1 2014 et en légère hausse de +2% par rapport au S2 2014. Le
ralentissement de l'activité au premier semestre en EMEA et APAC n'a pas été
entièrement compensé par le regain de dynamisme en Amériques, expliquant
notamment la légère diminution de notre résultat opérationnel de 5% ".

Autorisations réglementaires et remboursements

* mars 2015 : attribution par l'American Medical Association (AMA) d'un nouveau
  code CPT lié à l'utilisation de l'endomicroscopie dans les procédures de
  cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), qui permettent aux
  praticiens de diagnostiquer les affections des voies biliaires, notamment les
  sténoses et les cancers. Plus de 500 000 CPRE par an sont effectués aux
  États-Unis ;

* avril 2015 : approbation de la COFEPRIS (Comisión Federal Para la Protección
  contra Riesgos Sanitarios), l'autorité de santé mexicaine, pour la
  commercialisation du Cellvizio ;

* avril 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio dans les indications
  de chirurgie laparoscopique minimalement invasive ;

* juin 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio en radiologie
  interventionnelle ;

* juillet 2015 : approbation du Ministère japonais de la santé, du travail et
  de la protection sociale pour la minisonde d'endomicroscopie confocale AQ-Flex
  19TM ;

* juillet 2015 : Marquage CE pour la plateforme peropératoire Cellvizio 800,
  offrant des images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de
  chirurgie minimalement invasives. 

Résultats cliniques et conférences - la valeur médicale de la biopsie
optique

* avril 2015 : affluence record à l'ICCU 2015 et au cours de formation continue
  sur l'endomicroscopie associé ;

* mai 2015 : présentation des applications de l'endomicroscopie confocale laser
  lors du congrès de la Société japonaise d'endoscopie, le plus important au
  monde dédié à l'endoscopie ;

* août 2015 : publication des résultats d'une nouvelle étude sur
  l'utilisation de l'endomicroscopie avec Cellvizio dans la revue à comité de
  lecture Neurosurgery et financée en partie par Siemens Corporate Technology.
  Les données recueillies indiquent que Cellvizio permet de poser un diagnostic
  histomorphologique en temps réel avec des résultats similaires à ceux de la
  biopsie chirurgicale classique. 

Prochain communiqué de presse : chiffre d'affaires du T3 2015 le 15 octobre
2015 (post-clôture des marchés)

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont
la mission est de protéger la vie des patients en permettant aux médecins et
aux chirurgies de prendre de meilleures décisions grâce à une visualisation
directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a
reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans
plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada,
le Brésil et le Mexique. Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies,
visitez www.maunakeatech.fr 

Mauna Kea Technologies           France & Europe 
Eric Cohen                       NewCap - Investor Relations | 
                                 Strategic Communication
Vice President Finance           Florent Alba / Pierre Laurent
Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70      Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
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