MEDESIS PHARMA (EPA:ALMDP) - MEDESIS PHARMA : RÉSULTATS ANNUELS & PERSPECTIVES 2021
Directive transparence : information réglementée Communiqué sur comptes, résultats
14/04/2021 08:00
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
MEDESIS PHARMA : RÉSULTATS ANNUELS & PERSPECTIVES 2021
Montpellier, le 14 avril 2021 à 8h00 - Medesis Pharma (ISIN : FR0010844464,
MNEMO : ALMDP), société de biotechnologie pharmaceutique développant des
candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d'administration de
principes actifs en nano micelles par voie buccale, annonce ses résultats
annuels, clos le 31 décembre 2020, et ses perspectives pour l'exercice 2021.
Dans la lignée de son introduction en bourse par augmentation de capital en
février 2021 Medesis Pharma a pu accélérer la mise en oeuvre de ses 4
projets d'études cliniques et renforce progressivement ses équipes avec
l'arrivée de collaborateurs expérimentés dans le développement de candidats
médicaments.
Avancement des programmes de développement cliniques sur les 4 candidats
médicaments
Programme NanoManganese (traitement des formes graves de la COVID-19) :
l'étude de toxicologie demandée par l'Agence du Médicament (ANSM) au mois
d'août 2020 a été réalisée et a démontré l'absence de toxicité du
candidat médicament. Un dossier de demande pour l'étude clinique de Phase II
sur 120 malades hospitalisés en France et en Hongrie est en cours de
finalisation pour être déposé très prochainement. Les produits destinés à
cette étude clinique sont en cours de fabrication par la société
pharmaceutique Eurofins Amatsigroup. En fonction du résultat obtenu, une
demande d'Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) sera faite, elle
permettrait de réaliser rapidement du chiffre d'affaires, en même temps que
sera poursuivi le développement du produit jusqu'à son enregistrement.
Programme NanoLithium (traitement des psychoses associées à la Maladie
d'Alzheimer) : le dossier de demande d'étude clinique de Phase II sur des
malades sera déposé dans le courant du deuxième trimestre 2021 auprès de
l'ANSM. L'étude pourrait ainsi débuter au deuxième semestre sur 5 centres
hospitaliers universitaires (CHU de Montpellier, Toulouse, Paris, Lille et
Lyon). L'étude a été préparée avec le Professeur Jacques Touchon (ancien
Doyen de la Faculté de Médecine de Montpellier et Président des derniers
Congrès mondiaux Alzheimer en 2019), et le Professeur Audrey Gabelle du CHU de
Montpellier (Neurologue, Responsable du Centre Mémoire Ressources Recherche,
et du Centre de Référence Démences rares et précoces, de l'équipe
médicale de Neurologie Comportementale).
Programme NanosiRNA HD (traitement génétique de la Maladie de Huntington) :
une demande d'avis scientifique sur le plan de développement préclinique et
clinique a été déposée fin février auprès de l'Agence Européenne du
Médicament (EMA). La demande est en cours d'étude pour un avis attendu avant
l'été. Une étude clinique de Phase II pourrait ainsi être mise en oeuvre
dans 4 pays européens sous la coordination du Professeur Audrey Gabelle.
Programme NanosiRNA(r) COVID (candidat médicament antiviral contre le
SRAS-Cov-2) : les phases précliniques sont en cours (étude pharmacologique
modèle animal) afin d'évaluer l'activité d'inhibition de la réplication du
virus. Un résultat positif ouvrirait la perspective d'une initiation d'une
étude clinique de Phase II au début de l'année 2022.
Medesis Pharma a également poursuivi la mise en oeuvre les programmes suivants:
* Programme de collaboration avec la Société Transgene : des études
précliniques basées sur la technologie Aonys de Medesis Pharma sont en cours
de finalisation.
* Préparation d'un programme de recherche préclinique pour le traitement des
cancers résistants avec des NanosiRNA, en collaboration avec des équipes
académiques de l'Université McGill à Montréal.
* Programmes de décorporation du Plutonium (NU01) et du Césium (NU02) : la
recherche d'un partenaire industriel se poursuit.
Perspectives 2021
L'avancement du programme NanoManganese, pour le traitement des formes graves
du Covid-19, doit permettre d'obtenir des résultats en fin d'été 2021. Des
résultats positifs permettraient de demander une autorisation temporaire
d'utilisation (ATU) pour une commercialisation en fin d'année 2021. Le
développement de ce programme pourrait par ailleurs se poursuivre au-delà de
la pandémie de la Covid-19 pour des maladies virales émergentes, et pour le
traitement des états de détresse respiratoire aigüe que l'on observe lors
des radiothérapies des cancers du poumon et de l'oesophage.
Les deux programmes cliniques pour le traitement des maladies
neurodégénératives (Alzheimer et Huntington) pourraient être finalisés fin
2022, début 2023.
Chiffres clés 2020
Les données financières au 31 décembre 2020 exposées ci-dessous ne tiennent
pas compte de l'augmentation de capital de 7,4 MEUR ayant abouti à
l'introduction en bourse sur Euronext Growth Paris de Medesis Pharma le 12
février 2021.
Les comptes annuels 2020 audités, établis conformément aux normes comptables
françaises, ont été arrêtés par le Directoire lors de sa réunion du 13
avril 2021 et soumis au Conseil de surveillance du même jour. Les rapports des
commissaires aux comptes sont en cours d'émission et la documentation annuelle
2020 sera publiée dans les prochaines semaines dans la perspective de la tenue
l'Assemblée Générale le 15 juin 2021 à 18h00.
31 décembre 31 décembre
Comptes sociaux en euros 2020 2019
Chiffre d'affaires net 200 000 200 000
Total
des produits
d'exploitation 208 500 230 387
Résultat d'exploitation (987 891) (789 211)
Résultat financier (58 600) (441 876)
Résultat exceptionnel 55 976 (847 983)
Résultat net comptable (791 106) (1 927 230)
Capitaux propres (2 082 671) (2 417 895)
Dettes 2 339 570 2 656 853
Disponibilités
Total du bilan 837 913 719 346
A propos de Medesis Pharma
Pour avancer dans le traitement des maladies graves dépourvues de traitement
efficace, Medesis Pharma conçoit des candidats médicaments en s'appuyant sur
sa technologie propriétaire Aonys(r) d'administration de principes actifs sous
forme de nano-gouttelettes par voie buccale qui rend efficace le delivery des
principes actifs dans toutes les cellules, avec un passage de la Barrière
Hémato Encéphalique
Cette approche innovante est appliquée à de futurs médicaments pour traiter
des maladies majeures dépourvues de traitements efficaces : la Maladie
d'Alzheimer, la Maladie de Huntington, certains cancers résistants et les
inflammations respiratoires sévères comme celles liées à la COVID-19.
Medesis Pharma développe également des traitements dédiés aux populations
irradiées après un accident nucléaire civil ou militaire.
Société biopharmaceutique française implantée près de Montpellier, Medesis
Pharma est à l'origine de 15 publications scientifiques, détient 9 brevets,
fruits de 17 années de recherche et se consacre plus particulièrement
aujourd'hui à 4 projets qui rentrent en Phase II clinique dans le domaine des
maladies neurodégénératives et du traitement de la Covid-19. Reconnue
mondialement, Medesis Pharma travaille par ailleurs sur de nouvelles
applications de sa technologie en partenariat avec des laboratoires de
recherche publics (CNRS, CEA, IRBA), des centres hospitaliers universitaires
majeurs en France, au Canada et aux États-Unis ainsi que des acteurs privés,
comme Transgene.
Les actions de Medesis Pharma sont cotées sur Euronext Growth Paris.
FR0010844464 - ALMDP
Pour plus d'information :www.medesispharma.com
MEDESIS PHARMA
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CALYPTUS
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